Prospect: Link ANM Conținutul prospectului pentru medicamentul Clobetazol ATB 0.5mg/g unguent ANTIBIOTICE 1. 4.8.) Clobetazol nu. (vezi pct.
Reacţiile de hipersensibilitate locală pot fi asemănătoare simptomatic cu cele ale afecţiunii aflate sub tratament. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Clobetazol va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu istoric de hipersensibilitate la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. 6.1.; - acnee rozacee; - acnee vulgară; - dermatită periorală; - leziuni cutanate ulcerate; - prurit perianal şi genital; - infecţii netratate virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă), leziuni cutanate infectate primar, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo); - dermatoze la copii sub 1 an, incluzând dermatita de scutece. 4.3 Contraindicaţii Clobetazol Atb este contraindicat în caz de: - hipersensibilitate la propionatul de Clobetazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
De aceea, se va utiliza cantitatea minimă necesară obţineii beneficiului clinic dorit.
Insuficienţă renală/hepatică În cazul absorbţiei sistemice de corticosteroizi (în urma aplicării pe o suprafaţă cutanată mare pentru o perioadă lungă de timp) pot fi întârziate metabolismul şi eliminarea corticosteroidului, crescând astfel riscul de toxicitate.
De aceea, se va utiliza cantitatea minimă necesară obţinerii beneficiului clinic dorit. În urma absorbţiei sistemice, scăderea funcţiei renale şi hepatice la această categorie de vârstă poate întârzia eliminarea corticosteroidului.
Vârstnici În urma studiile clinice nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte răspunsul la terapie al pacienţilor vârstnici faţă de pacienţii adulţi.
La nivelul feţei, tratamentul cu Clobetazol va fi limitat la 5 zile.
Astfel se reduce frecvenţa recăderilor. În cazul eczemelor recidivante, după ce a fost tratat eficient un episod acut, se pot administra topic corticosteroizi, luând în considerare dozajul intermitent (o dată pe zi, de două ori pe săptămână, fără pansament ocluziv).
Administrarea de Clobetazol se va întrerupe treptat.
Tratamentul cu Clobetazol nu trebuie continuat mai mult de 4 săptămâni la adulţi şi adolescenţi şi 5 zile la copii.
Doza maximă săptămânală nu trebuie să depăşească 50 g.
Dacă este necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă mai mică.
Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Clobetazol Atb pentru a controla exacerbările.
Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei adultului în decurs de 2-4 săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. În condiţiile unui tratament eficace, durata acestuia poate fi doar de câteva zile.
Tratamentul trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea bolii.
Mod de administrare: Calea de administrare: cutanată.
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 12 ani trebuie să se facă sub strictă supraveghere medicală, fiind reevaluat săptămânal.
Copii Clobetazol Atb nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze: Adulţi şi adolescenţi Se aplică o cantitate mică de cremă pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi.
DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Clobetazol Atb este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - eczeme care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu potenţă mai mică. 4.
Cremă omogenă albă până la aproape albă.
FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. 3. 6.1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 150 mg pentru un gram cremă.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine propionat de Clobetazol 0,5 mg.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clobetazol Atb 0,5 mg/g cremă 2.
Prospect: Link ANM Conținutul prospectului pentru medicamentul Clobetazol ATB 0.5mg/g unguent ANTIBIOTICE 1
