1.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareNu injectaţi CLORHIDRAT de dopamină ZENTIVA intravenos în bolus nediluată!Înainte de administrarea dopaminei trebuie corectate acidoza metabolică, hipoxia, hipokaliemia.
Administrarea dopaminei se face sub strictă supraveghere clinică şi hemodinamică, corectând în prealabil hipovolemia, hipoxemia, acidoza şi eventualele dezechilibre electrolitice; prudenţă la bolnavii cu ateroscleroză, la cei cu boli vasculare şi la diabetici (risc crescut de tulburări ischemice). DOPAMINA administrată intravenos acţionează asupra sistemului nervos simpatic, producând efecte cum ar fi accelerarea bătăilor inimii şi creşterea tensiunii a.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la dopamină sau la oricare dintre excipienţi.
Feocromocitom.
Aritmii ventriculare.
Obstacol mecanic la umplerea sau ejecţia ventriculară, în special cardiomiopatia hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă Vasoconstricţie periferică cu post-sarcină crescută.
Tireotoxicoză.4.4.
Totuşi, se recomandă monitorizarea atentă a presiunii arteriale, debitului cardiac şi urinar, şi a ţesuturilor adiacente locului de perfuzare. 4.3.
La sfârşitul tratamentului doza se reduce progresiv (se înjumătăţeşte la fiecare oră). Copii cu vârsta sub 12 aniSiguranţa şi eficacitatea dopaminei la populaţia pediatrică nu au fost stabilite.
VârstniciNu se recomandă ajustarea dozelor la populaţia geriatrică.
Dacă acesta este scăzut, trebuie redusă viteza de perfuzie. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 aniDoza se stabileşte în funcţie de starea hemodinamică şi greutatea corporală: se începe cu 2-5 μg/kg corp şi minut, ţinând cont de presiunea arterială a pacientului, debitul cardiac şi urinar. Se pot administra până la 20-50 μg/kg corp şi minut, crescând progresiv doza, dar numai pentru cazuri foarte grave. Scăderea debitului urinar, fără apariţia hipotensiunii, indică reducerea dozei.
Dozele mai mari de 20 g/kg minut pot determina scăderea fluxului sanguin renal. În caz de decompensare circulatorie severă, DOPAMINA a fost administrată cu o viteză de perfuzie mai mare de 50 g/kg şi minut. În cazul în care sunt necesare doze mai mari de 50 g/kg şi minut, se recomandă monitorizarea debitului urinar.
Se introduce strict intravenos, deoarece produce necroză locală, în perfuzie cu debit constant, după diluare cu 250 ml soluţie clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie perfuzabilă cu glucoză. Doza iniţială recomandată este de 2-5 μg dopamina/kg şi minut; în funcţie de răspuns, doza poate fi crescută la 5-10 μg dopamina/kg şi minut. Pentru pacienţii aflaţi în stare gravă, doza iniţială trebuie să fie de 5 g/kg şi min şi poate fi crescută treptat (de exemplu la fiecare 15-30 minute) cu 5 - 10 g/kg şi minut până la atingerea dozei de 20-50 g/kg şi minut. Majoritatea pacienţilor răspund la o doză de până la 20 g/kg şi minut.
Doze şi mod de administrareCLORHIDRAT de dopamină ZENTIVA este numai pentru uz parenteral şi poate fi administrat numai după diluarea soluţiei.
Indicaţii terapeuticeŞoc cardiogen, traumatic, hipovolemic, toxic, septic, în special la pacienţii care prezintă oligurie şi rezistenţă periferică normală sau scăzută; hipotensiune arterială marcată după anestezie peridurală sau rahianestezie; sindrom de debit cardiac scăzut, în special după intervenţii chirurgicale pe cord. 4.2.
DATE CLINICE4.1.
FORMA FARMACEUTICĂConcentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule vizibile.4. 6.13.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine CLORHIDRAT de dopamină 5 mg.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu 0,5 mg/ml, alcool etilic 200 mg/ml, propilenglicol 400 mg/ml, sodiu 2,3 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUICLORHIDRAT de dopamină ZENTIVA 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă2. 1
