1.
Aceste modificări sunt reversibile la oprirea tratamentului.
La pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală sau hepatică, concentraţia plasmatic.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi doza, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la clorhidratul de DILTIAZEM sau la oricare dintre excipienţii medicamentului
Tulburări de conducere (bloc atrioventricular de gradul II sau III) exceptând pacienţii cu pacemaker
Pacienţi cu sindrom de sinus atrial bolnav sau alte disfuncţii sinusale, cu excepţia unui implant de pacemaker ventricular;
Insuficienţa ventriculară stângă cu stază pulmonară
Bradicardie severă (≤ 40 bătăi pe minut)
Hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg)
Concomitent cu dantrolen administrat în perfuzie i.v.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareSe impune prudenţă la administrarea clorhidratului de DILTIAZEM la pacienţii cu alterarea funcţiei ventriculare stângi, bradicardie uşoară (risc de agravare), bloc atrioventricular de gradul I (risc de agravare, în mod excepţional până la bloc complet) sindrom Wolff-Parkinson-White, hipotensiune arterială uşoară.
Clorhidratul de DILTIAZEM poate prelungi perioada refractară atrioventriculară fără prelungirea semnificativă a timpului de repolarizare a nodului sinusal, cu excepţia pacienţilor cu sindrom de sinus bolnav; ca urmare a acestui fenomen destul de rar întâlnit poate să apară o scădere a ritmului cardiac şi bloc AV de gradul II, III. În cazuri foarte rare, medicamentul poate determina o creştere a valorilor enzimelor hepatice similară cu cea din afecţiunile hepatice acute.
De aceea, în cazul administrării concomitente de DILTIAZEM şi alte medicamente antihipertensive, doza unuia dintre aceste medicamente trebuie ajustată.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă, de preferinţă înainte de masă.
Luaţi comprimatele în mod regulat, la aceleaşi ore din zi.
Doza uzuală este cuprinsă între 240-360 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi.
Dacă diltiazemul se administrează concomitent cu alte medicamente antihipertensive, se obţine un efect antihipertensiv aditiv.
Efectul antihipertensiv maxim se observă de obicei după 14 zile de tratament continuu; de aceea, doza trebuie ajustată în mod corespunzător. În anumite situaţii, se pot administra până la 480 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi.
Hipertensiune arterială:Doza trebuie ajustată în mod individual.
Doza iniţială recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi, administrată fracţionat în prize egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare.
Doza optimă se situează în intervalul 180-360 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul anginei pectorale cronice stabile, al anginei vasospastice (angina Prinzmetal) şi al anginei instabile (în asociere cu nitraţi organici, eventual blocante beta-adrenergice).
Tratamentul hipertensiunii arteriale, singur sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive.4.2 Doze şi mod de administrareAdulţiAngina pectorală:Doza iniţială recomandată este de 120 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi administrată fracţionat în prize egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare; doza va fi crescută treptat la intervale de 1-2 zile şi administrată fracţionat în prize egale (de 2-4 ori pe zi), până la obţinerea unui răspuns satisfăcător.
FORMA FARMACEUTICĂComprimatComprimate neacoperite, plate, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera „D” pe una din feţe.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn comprimat conţine clorhidrat de DILTIAZEM 60 mgExcipienţi: fiecare comprimat conţine lactozã monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIDILTIAZEM ARENA 60 mg comprimate2. 1
