1.
Depresia contractilităţii, conductibilităţii şi automatismului cardiac pot fi potenţate de acţiunea blocanţilor canalelor de. 4.5).4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareLa pacienţii cu funcţie ventriculară redusă, bradicardie (risc de exacerbare), interval PR prelungit, sau bloc atrio-ventricular grad I depistat pe electrocardiogramă (risc de instalare a blocului complet atrioventricular) este esenţială monitorizarea clinică atentă. Înaintea anesteziei generale, medicul anestezist trebuie informat că pacientul este în tratament cu diltiazem.
Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată în mod regulat şi dacă aceasta scade sub 50 bătăi/minut, doza nu trebuie crescută.
Administrarea la copiiDILTIAZEM EIPICO nu este recomandat copiilor.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu puţină apă.4.3 ContraindicaţiiDiltiazemul este contraindicat:- la pacienţii cu hipersensibilitate la DILTIAZEM sau la oricare dintre excipienţi;- la pacienţii cu boala nodului sinusal, cu excepţia situaţiei în care există un implant de pacemaker ventricular funcţional; - la gravide, femei care ar putea fi gravide;- insuficienţă cardiacă congestivă;- stenoză aortică severă;- şoc cardiogenic;- bradicardie severă (sub 40 bătăi/minut);- bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, cu excepţia unui implant de pacemaker ventricular funcţional; - hipotensiune arterială severă (tensiunea sistolică sub 90 mmHg);- insuficienţă ventriculară stângă cu congestie pulmonară secundară;- perfuzie concomitentă cu datrolen (vezi şi pct.
De aceea, în cazul administrării concomitente de DILTIAZEM şi alte medicamente antihipertensive, doza unuia dintre aceste medicamente trebuie ajustată.
Administrarea la pacienţi vârstnici sau cu funcţie renală afectatăDoza iniţială recomandată este de 1 comprimat (60 mg) de două ori pe zi.
Doza uzuală este cuprinsă între 240-360 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi.
Dacă diltiazemul se administrează concomitent cu alte medicamente antihipertensive, se obţine un efect antihipertensiv aditiv.
Efectul antihipertensiv maxim se observă de obicei după 14 zile de tratament continuu; de aceea, doza trebuie ajustată în mod corespunzător.
Nu există dovezi de scădere a eficacităţii la doze atât de mari.
Hipertensiune arterialăDoza trebuie ajustată în mod individual.
Doza iniţială recomandatǎ este de 120-240 mg clorhidrat de DILTIAZEM pe zi, administratǎ fracţionat în prize egale, de preferinţă înaintea meselor şi seara înainte de culcare.
Doza zilnică maximă este de 360 mg. În situaţii excepţionale, la pacienţii cu angină instabilă, s-au obţinut beneficii la administrarea unei doze de până la 480 mg/zi.
Totuşi, deoarece răspunsul pacientului poate să varieze, uneori este necesară ajustarea individuală a dozei.
Nu este indicat pentru episoadele acute de angină pectorală.
Tratamentul hipertensiunii arteriale uşoare şi moderate, în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive. 4.2 Doze şi mod de administrareAdulţiAngină pectoralăDoza recomandată zilnică pentru tratamentul de întreţinere este de 1 comprimat (60 mg) de trei ori pe zi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticePrevenirea şi tratamentul de întreţinere al anginei pectorale cronice stabile, anginei vasospastice (angina Printzmetal) şi al anginei instabile.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. grosime de aproximativ 3 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. cu diametrul de aproximativ 9 mm.
FORMA FARMACEUTICĂComprimatComprimate plate, rotunde, de culoare albă. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn comprimat conţine clorhidrat de DILTIAZEM 60 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 100 mg şi ulei de ricin hidrogenat 66 mg per comprimat .
Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIDILTIAZEM EIPICO 60 mg, comprimate2. 1
