1. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneNu s-au efectuat studii privind interacțiunile.4.6 F.
Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee și edem papilar bilateral.
Manifestările inhibiției glandelor suprarenale la copii includ concentrații plasmatice scăzute ale cortizolului și absența răspunsului la stimularea cu ACTH. În cazul copiilor la care s-au administrat glucocorticoizi topici s-au raportat: inhibiția axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, sindromul Cushing, întârzierea creșterii în înălțime, întârzierea creșterii în greutate și hipertensiune intracraniană.
Se va evita contactul cu ochii și mucoasele.
Copii și adolescențiCopiii pot prezenta o mai mare sensibilitate din punct de vedere al inhibiției axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian și al apariției efectelor hipercorticismului exogen decât adulții, din cauza absorbției crescute, datorată unei suprafețe cutanate mai mari raportată la greutatea corporală.
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul uscării excesive a pielii sau a accentuării iritației acesteia.
DIPROSALIC unguent nu este indicat pentru uz oftalmic.
Se va evita aplicarea de acid salicilic pe răni deschise sau pe suprafețe cutanate care prezintă leziuni.În aceste condiții sau când se fac tratamente pe termen lung, în special la sugari și copii, sunt necesare precauții speciale.
Absorbția sistemică a glucocorticoizilor topici sau a acidului salicilic crește dacă se administrează pe arii cutanate întinse sau dacă se folosesc pansamente ocluzive.
Dacă apar reacții de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.În prezența unei infecții trebuie administrat un tratament antiinfecțios adecvat.
Reacțiile adverse care apar în urma tratamentului cu glucocorticoizi administrați sistemic (inclusiv inhibiția axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian) pot, de asemenea, să apară și în cazul tratamentului cu glucocorticoizi administrați topic, în special la sugari și copii. În acest caz este necesară întreruperea treptată a tratamentului. 6.1.- Infecții bacteriene, virale, parazitare sau fungice, chiar și cele care implică o componentă inflamatorie; - Leziuni ulcerative;- Acnee vulgară și acnee rozacee.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareAdministrarea glucocorticoizilor cu acțiune intensă la nivelul feței pe o perioadă lungă poate duce la apariția unei dermatite corticoinduse și, în mod paradoxal, corticosensibile. 4.3 Contraindicaţii- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Mod de administrareÎn tratamentul de întreținere o singură aplicare pe zi este suficientă.
Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă.Întreruperea tratamentului se face treptat, cu spațierea administrărilor sau prin utilizarea unui glucocorticoid cu acțiune mai puțin intensă sau prin alternare cu un alt produs care nu conține glucocorticoizi.
DIPROSALIC unguent se aplică pe întreaga arie afectată, de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 2 săptămâni. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeDIPROSALIC unguent se aplică pe zona afectată, printr-un masaj ușor, până când medicamentul pătrunde în piele.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeDIPROSALIC unguent este indicat în dermatozele corticosensibile cu componentă keratozică sau scuamoasă, cum sunt: psoriazis, dermatită atopică cronică, neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczeme (inclusiv eczema numulară, eczema palmei, dermatita eczematoasă), dishidroză, dermatită seboreică a scalpului, ihtioză vulgară și alte afecțiuni ihtiozice.
FORMA FARMACEUTICĂUnguentUnguent de culoare albă sau aproape albă4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ1 g unguent conține dipropionat de betametazonă 0,64 mg și acid salicilic 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIDIPROSALIC 0,64 mg+30 mg/g unguent2. 1
