IndicațiiTratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
EXFORGE este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
DozajDoza recomandată de EXFORGE este de un comprimat pe zi.
EXFORGE 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
EXFORGE 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 160 mg.
EXFORGE 10 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan 160 mg, sau cu EXFORGE 5 mg/160 mg.
EXFORGE poate fi administrat cu sau fără alimente.
Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor (şi anume amlodipină şi valsartan) înainte de alegerea combinaţiei cu doză fixă.
Cu excepţia cazului în care con.
SarcinăTratamentul cu antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii. 4.4 şi 4.6).
Hipotensiune arterială severă.Şoc (inclusiv şoc cardiogen).
Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă şi stenoză aortică severă).
Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut.
AtenționăriNu au fost evaluate siguranţa si eficacitatea administrării amlodipinei în criza hipertensivă. 4.5 şi 5.1).
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 6.1.
Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară sau colestază.
Administrarea concomitentă a EXFORGE cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct.
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare Orală.
Se recomandă administrarea EXFORGE cu apă.
ContraindicațiiHipersensibilitate la substanţele active, la derivaţi ai dihidropiridinei, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Exforge, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă de amlodipină, respectiv a componentei amlodipină.
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea EXFORGE la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Când pacienţii vârstnici hipertensivi (vezi pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Exforge, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă de amlodipină, respectiv a componentei amlodipină.
Pacienţii vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste)Este necesară prudenţă când se cresc dozele la pacienţii vârstnici.
Când pacienţii hipertensivi (vezi pct.
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la dozele de amlodipină pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan. 4.4). 4.3).
Se recomandă prudenţă la administrarea EXFORGE pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau cu tulburări biliare obstructive (vezi pct.
Se recomandă monitorizarea concentraţiilor potasiului şi ale creatininei în cazul insuficienţei renale moderate.
Insuficienţă hepaticăAdministrarea EXFORGE este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia cu doză fixă când se consideră adecvat din punct de vedere clinic.
Pentru comoditate, pacienţii cărora li se administrează valsartan şi amlodipină în comprimate/capsule separate pot fi trecuţi la tratamentul EXFORGE având componentele în aceleaşi doze.
Insuficienţă renalăNu există date clinice disponibile la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
IndicațiiTratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
EXFORGE este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan.
DozajDoza recomandată de EXFORGE este de un comprimat pe zi.
EXFORGE 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg.
EXFORGE 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 160 mg.
EXFORGE 10 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan 160 mg, sau cu EXFORGE 5 mg/160 mg.
EXFORGE poate fi administrat cu sau fără alimente.
Se recomandă ajustarea individuală a dozelor componentelor (şi anume amlodipină şi valsartan) înainte de alegerea combinaţiei cu doză fixă
