Indicații EYLEA 40 mg/ ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:EYLEA este indicată la adulţi pentru tratamentul:• degenerescenţei maculare legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă),• afectării acuității vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei centrale a retinei (OVCR),• afectării acuității vizuale determinată de edemul macular diabetic (EMD).
Contraindicații:Hipersensibilitate la substanţa activă aflibercept sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Există experienţă limitată privind utilizarea la pacienți cu vârsta peste 75 ani cu EMD.
Copii şi adolescenţiSig.
Vârstnici Nu sunt necesare precauţii speciale.
Grupe speciale de pacienţi Insuficienţă hepatică şi/sau renală Nu s-au efectuat studii specifice cu EYLEA la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală.
Datele disponibile nu sugerează necesitatea ajustării dozei de EYLEA la aceşti pacienţi.
Dacă rezultatele vizuale şi anatomice indică faptul că pacientul nu prezintă beneficii prin continuarea tratamentului, administrarea EYLEA trebuie oprită.
Programul de monitorizare trebuie stabilit de către medicul curant.
După primele 12 luni de tratament cu Eylea, intervalul de tratament poate fi extins pe baza rezultatelor asupra funcţiei vizuale şi a modificărilor anatomice.
Nu este necesară monitorizarea între administrări.
Edem macular diabetic Doza recomandată de EYLEA este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri.
Tratamentul cu EYLEA este iniţiat cu o injecţie o dată pe lună pentru cinci administrări consecutive, urmat de o injecţie la fiecare două luni.
Pe parcursul tratamentului la intervale extinse, până la terminarea tratamentului, programul de monitorizare trebuie stabilit de către medicul curant pe baza răspunsului individual al pacientului şi poate fi mai frecvent decât injecţiile planificate.
De obicei, monitorizarea trebuie să se facă la vizitele pentru administrarea injecţiei (o dată cu injectarea). În cazul în care tratamentul a fost întrerupt, rezultatele vizuale și anatomice trebuie monitorizate și tratamentul trebuie reluat în cazul în care acestea încep să se deteriorizeze.
Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu creșterea progresivă a intervalului dintre injectări pentru menținerea stabilă a rezultatelor vizuale și anatomice.
După aceasta, continuarea tratamentului trebuie reevaluată.
Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai mic de o lună.
Dacă nu există nicio îmbunătăţire anatomică și a câmpului vizual în decursul administrării primelor trei injecţii iniţiale, nu se recomandă continuarea tratamentului.
Tratamentul poate fi apoi continuat pentru pacienţii cu rezultate vizuale şi anatomice stabile sau îmbunătăţite până când rezultatele vizuale şi anatomice sunt stabile timp de trei evaluări lunare consecutive.
Edem macular secundar OVCR Doza recomandată de EYLEA este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri.
După injectarea iniţială, tratamentul este administrat lunar. În acest caz, programul de monitorizare trebuie stabilit de către medic şi poate fi realizat cu o frecvenţă mai mare decât programul recomandat.
Nu este necesară monitorizarea între administrări.
După primele 12 luni de tratament cu Eylea, intervalul de tratament poate fi extins pe baza rezultatelor asupra funcţiei vizuale şi a modificărilor anatomice.
Inflamaţie intraoculară activă, severă.
Administrare EYLEA 40 mg/ ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:EYLEA se administrează numai sub formă de injecţii intravitroase.
EYLEA trebuie administrată numai de către un medic oftalmolog cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase.
DozeDMLV forma umedăDoza recomandată de EYLEA este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri.
Tratamentul cu EYLEA este iniţiat cu o injecţie o dată pe lună pentru trei administrări consecutive, urmat de o injecţie la fiecare două luni.
Infecţie oculară sau perioculară activă sau suspectată.
Indicații EYLEA 40 mg/ ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:EYLEA este indicată la adulţi pentru tratamentul:• degenerescenţei maculare legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă),• afectării acuității vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei centrale a retinei (OVCR),• afectării acuității vizuale determinată de edemul macular diabetic (EMD).
Contraindicații:Hipersensibilitate la substanţa activă aflibercept sau la oricare dintre excipienţii medicamentului
