1.
Comprimatele nu trebuie luate împreună cu alimente Iniţierea şi evaluarea tratamentului cu Fampyra* Prescripţia iniţială trebuie limitată la două până la patru săptămâni de tratament, deoarece beneficiile clinice trebuie, în general, să fie identificabile în decurs de două până la patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Fampyra..
FAMPYRA nu trebuie administrat cu frecvenţă mai mare sau la doze mai mari decât cele recomandate .
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeFAMPYRA este indicat pentru îmbunătăţirea mersului la pacienţii adulţi cu scleroză multiplă, care prezintă invaliditate la mers (EDSS 4-7).4.2 Doze şi mod de administrareTratamentul cu FAMPYRA este restricţionat din punct de vedere al prescrierii şi supravegherii tratamentului, care trebuie să se facă numai de către medici cu experienţă în tratarea SM.
DozeDoza recomandată este de un comprimat de 10 mg de două ori pe zi, luate la intervale de 12 ore (un comprimat dimineaţa şi unul seara).
FORMA FARMACEUTICĂComprimat cu eliberare prelungită.
Un comprimat filmat de culoare aproape alb, cu formă ovală biconvexă, cu dimensiunile 13 x 8 mm, cu margine plată pe care este gravat textul \'A10” pe una dintre părţi.4.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 10 mg de fampridină.3.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIFAMPYRA 10 mg comprimate cu eliberare prelungită2. 1
