Ce este Forxiga?FORXIGA este un medicament care conţine substanţa activă dapagliflozină.
Când a fost administrat ca adjuvant în asociere cu alte medicamente antidiabetice, FORXIGA la doza de 10 mg a redus concentraţiile de HbA1c cu 0,54-0,68% mai mult faţă de placebo, după 24 de săptămâni.
Când a fost comparat cu o sulfoniluree, FORXIGA a fost cel puţin la fel de eficace şi ambele medicamente au redus concentraţiile de HbA1c cu 0,52% după 52 de săptămâni.
Care sunt riscurile asociate cu Forxiga?Cel mai frecvent efect secundar asociat cu FORXIGA (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este hipoglicemia când se uti.
Când a fost utilizat în monoterapie la o doză de 10 mg, FORXIGA a scăzut concentraţiile de HbA1c cu 0,66% mai mult faţă de placebo, după 24 de săptămâni.
Alte patru studii au comparat FORXIGA cu placebo, utilizat ca tratament adjuvant fie la metformină, la o sulfoniluree (glimepiridă), la o tiazolidindionă, fie la insulină la 2 370 pacienţi.În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost concentraţia în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică în ce măsură este controlată concentraţia de glucoză din sânge.
Ce beneficii a prezentat FORXIGA pe parcursul studiilor?FORXIGA a fost mai eficace decât placebo în reducerea concentraţiilor de HbA1c când s-a utilizat în monoterapie şi în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Un al treilea studiu a comparat FORXIGA cu o sulfoniluree (glipizidă), ambele medicamente fiind administrate în asociere cu metformina la 814 pacienţi.
Prin blocarea acţiunii SGLT2, FORXIGA produce o cantitate mai mare de glucoză care este eliminată prin urină, reducând astfel concentraţiile de glucoză din sânge.
Cum a fost studiat Forxiga?Efectele FORXIGA au fost testate mai întâi pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
FORXIGA administrat în monoterapie a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii efectuate pe 840 de pacienţi.
SGLT2 este o proteină care absoarbe glucoza din urină transportând-o în circulaţia sanguină după ce sângele este filtrat în rinichi.
Acest lucru duce la concentraţii mari de glucoză în sânge.
Substanţa activă din Forxiga, dapagliflozina, acţionează prin blocarea unei proteine din rinichi, numită co-transportor 2 de sodiu/glucoză (SGLT2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 5 mg.
Cum acţionează Forxiga?Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Prin urmare, utilizarea FORXIGA nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă. Întrucât efectele FORXIGA sunt dependente de funcţia renală, eficacitatea medicamentului la pacienţii cu insuficienţă renală este mai mică.
Dacă FORXIGA se utilizează în asociere cu insulină sau cu agenţi care sporesc secreţia de insulină, este posibil să fie necesară scăderea dozelor pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Acesta este disponibil sub formă de comprimate (5 şi 10 mg).
Pentru ce se utilizează Forxiga?FORXIGA este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
FORXIGA se poate utiliza în monoterapie la pacienţii la care concentraţiile de glucoză (zahăr) din sânge nu sunt controlate suficient numai prin regim alimentar şi exerciţiu fizic şi care nu suportă metformina (alt medicament antidiabetic).
De asemenea, FORXIGA se poate utiliza ca tratament adjuvant la alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulina, atunci când aceste medicamente, împreună cu exerciţiul fizic şi regimul alimentar, nu asigură un control adecvat al diabetului.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Forxiga?Doza recomandată de FORXIGA este de 10 mg o dată pe zi.
Ce este Forxiga?FORXIGA este un medicament care conţine substanţa activă dapagliflozină
