1.
Pacienţii la care controlul glicemiei este esenţial îmbunătăţit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o scădere sau o lipsă de percepţi.
Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Câţiva pacienţi care au prezentat reacţii hipoglicemice, după ce au fost transferaţi de la tratamentul cu insulină animală la cel cu insulină umană, au raportat că simptomele precoce de avertizare au fost mai puţin evidente sau au fost diferite faţă de cele din timpul tratamentului cu insulină animală.
Schimbările survenite în concentraţie, marcă (producător), tip (solubilă, izofan, mixtă etc.), specie (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metodă de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant versus insulină animală) pot necesita modificări ale dozei.
Pacienţii la care tratamentul anterior cu insulină animală este înlocuit cu insulină umană pot necesita ajustarea dozei faţă de cea a insulinei uzuale.
Schema terapeutică a unui pacient trebuie să se bazeze pe nevoile metabolice individuale. 4.3 Contraindicaţii- Hipoglicemie- Hipersensibilitate la insulină umană sau la oricare dintre excipienţi, cu excepţia situaţiilor în care insulina este utilizată ca parte a unui program de desensibilizare - Cu excepţia HUMULIN R, nici un preparat HUMULIN nu trebuie administrat intravenos, în nici un fel de circumstanţe. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareÎnlocuirea altui medicament sau a altui tip de insulină cu HUMULIN trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă.
Pacienţii trebuie instruiţi să folosească tehnicile corecte de injectare.
HUMULIN M3 este un amestec gata preparat, format din insulină solubilă (regular) şi insulină izofan, creat pentru evitarea necesarului pacientului de a amesteca preparate de insulină.
După orice administrare de insulină, locul la nivelul căruia s-a efectuat injectarea nu trebuie masat.
Locurile de injectare ale preparatului insulinic trebuie schimbate prin rotaţie, în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice; aceeaşi regiune nu trebuie folosită mai frecvent decât, aproximativ, o dată pe lună.
La administrarea injectabilă a oricărui preparat insulinic HUMULIN trebuie avut grijă să nu se puncţioneze un vas de sânge.
Se pot administra, de asemenea, la nivelul coapsei, regiunii fesiere sau deltoidiene.
Această formă de prezentare nu trebuie administrată intravenos.
Preparatele de insulină se administrează, de obicei, subcutanat, la nivelul peretelui abdominal.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei.
HUMULIN este, de asemenea, indicat pentru controlul iniţial al diabetului zaharat şi al diabetului zaharat în sarcină. 4.2 Doze şi mod de administrareDozajul este individual, fiind stabilit de către medic, în funcţie de necesităţile pacientului.
HUMULIN M 3 trebuie administrat injectabil subcutanat, dar poate fi administrat, chiar dacă nu este recomandat uzual, şi intramuscular.
La agitarea uşoară suspensia se reface uşor. 4.
FORMA FARMACEUTICĂSuspensie injectabilă în flaconSuspensie sterilă de insulină umană de culoare albă, cu sediment alb şi supernatant incolor până la aproape incolor, cu pH-ul ajustat între 6,9-7,5. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂMedicamentele HUMULIN conţin insulină umană de biosinteză (produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant).
Fiecare mililitru suspensie injectabilă conţine insulină umană izofan bifazică 100 UI, compusă din insulină umană izofan 70 UI şi insulină umană regular 30 UI.
Un flacon conţine 10 ml suspensie injectabilă, echivalent cu 1000 UI insulină izofan bifazică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIHUMULIN M 3 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon2. 1
