IndicațiiIFIRMASTA este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive.
DozajDoza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg irbesartan, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Cu toate că acest risc nu s-a dovedit pentru Ifirmasta, un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II.
Insuficienţă renală şi transplant renal În cazul în care se admininistrează IFIRMASTA la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice de potasiu şi c.
Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Ifirmasta.
Hipertensiune arterială renovascularăÎn cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Trimestrele II şi III de sarcină.
Administrarea concomitentă a IFIRMASTA cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2)
AtenționăriHipovolemieÎn special după prima doză, poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu, consecutive tratamentului intensiv cu diuretice, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor. 6.1.
Datele disponibile până în prezent sunt descrise; nu se pot face recomandări privind doza.
Mod de administrarePentru utilizare orală.
ContraindicațiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Nu există experienţă clinică la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
VârstnicCu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul poate fi iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la persoanele vârstnice.
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea IFIRMASTA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite. 4.4).
Insuficienţă hepaticăNu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
La pacienţii hemodializaţi trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (75 mg irbesartan) (vezi pct.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip II s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat tratamentului cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar, pentru a atinge tensiunea arterială ţintă.
Grupe speciale de populațieInsuficienţă renalăNu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum ar fi hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Ifirmasta.
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip II, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării renale.
Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg irbesartan pe zi, în special la pacienţii hemodializaţi şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de IFIRMASTA poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive. În general, IFIRMASTA în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan.
IndicațiiIFIRMASTA este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive.
DozajDoza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg irbesartan, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente
