1.
Pacienţii dializaţi, în special cei cu antecedente de afecţiuni ale sistemu.
Pacientului trebuie să i se administreze IMIPENEM/CILASTATIN Atb după hemodializă şi la intervale de 12 ore de la sfârşitul şedinţei de hemodializă.
Mod de administrare.
Pacienţi cu clearance al creatininei ≤5 ml/min şi 1,73 mLa aceşti pacienţi nu trebuie să li se administreze IMIPENEM/CILASTATIN Atb decât dacă hemodializa este iniţiată în 48 ore. Pacienţi hemodializaţiDacă pacienţii trataţi au clearance al creatininei ≤ 5 ml/min şi 1,73 m şi sunt supuşi dializei, se recomandă utilizarea dozei pentru pacienţii cu clearance al creatininei de 6 până la 20 ml/min şi 1,73 m . Atât imipenemul cât şi cilastatinul sunt eliminate din circulaţie în timpul hemodializei.
Pentru timpii de perfuzie vezi pct.
Modul de administrare al dozei scăzute corespunzător tabelului 1 este selectat în funcţie de clearanceul creatininei pacientului.
Trebuie aleasă doza zilnică totală (spre exemplu 2000/2000, 3000/3000 sau 4000/4000 mg) care în mod uzual este pentru cazul pacienţilor cu funcţie renală normală. 2.
Doza proporţionată pentru cazul pacienţilor cu greutate corporală < 70 kg, ar trebui calculată folosind următoarea formulă: Greutatea corporală actuală (kg) X doza standard /70 (kg)Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg/4000 mg pe zi.
Insuficienţă renalăPentru a determina scăderea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală:1. şi 5.1.) Adulţi şi adolescenţiPentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei >70 ml/min şi 1,73 m), schemele de administrare recomandate sunt: 500 mg/500 mg la fiecare 6 ore SAU1000 mg/1000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore.
Pentru cazul infecţiilor suspectate sau demonstrate a fi datorate tulpinilor bacteriene mai puţin susceptibile (cum ar fi Pseudomonas aeruginosa) şi a infecţiilor foarte severe (de exemplu la pacienţi neutropenici febrili) se recomandă să fie trataţi cu 1000 mg/1000 mg administrate la fiecare 6 ore. Este necesară reducerea dozei când:- clearance al creatininei este ≤ 70 ml/min şi 1,73 m- greutatea corporală este < 70 kg. 4.4. 4.4 şi 5.1): - infecţii complicate intraabdominale- pneumonie severă incluzând pneumonia nozocomială şi cea asociată ventilaţiei mecanice- infecţii intra- şi post-partum- infecţii complicate ale tractului urinar;- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moiIMIPENEM/CILASTATIN Atb poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie însoţită de febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu, sau este suspectată a fi asociată cu, oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Recomandările trebuie efectuate în concordanţă cu ghidurile oficiale de utilizare corespunzătoare a medicamentelor antibiotice. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeDoza recomandată de IMIPENEM/CILASTATIN Atb reprezintă cantitatea de IMIPENEM/CILASTATIN care trebuie administrată. Doza zilnică de IMIPENEM/CILASTATIN Atb trebuie calculată în funcţie de tipul sau severitatea infecţiei, a microorganismului (microorganismelor) izolate, funcţia renală şi greutatea corporală a pacientului (vezi de asemenea pct.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeIMIPENEM/CILASTATIN Atb este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste (vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂPulbere pentru soluţie perfuzabilăPulbere de culoare albă până la slab gălbuie.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine 500 mg imipenem (sub formă de imipenem monohidrat) şi 500 mg cilastatin (sub formă de cilastatin sodic). Excipient cu efect cunoscut: sodiu 37,4 mg (1,63 mmol) pe flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIIMIPENEM/CILASTATIN Atb 500 mg/500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă2. 1
