1.
Soluţia nu poate fi folosită pentru injecţii subc. În această situaţie se recomandă un examen oftalmologic.
INDOCOLLYRE se administrează numai în instilaţii în sacul conjunctival.
Lentilele nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.În cazul în care se constată apariţia iritaţiei locale persistente sau a reacţiilor de hipersensibilitate, administrarea produsului trebuie întreruptă. În prezenţa unei infecţii sau dacă există riscul unei infecţii, se va administra concomitent cu INDOCOLLYRE un tratament antiinfecţios corespunzător.
Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, teoretic este posibil ca la pacienţii sub tratament anticoagulant sau care au tulburări de coagulare să crească riscul hemoragiilor în timpul tratamentului cu Indocollyre.
La pacienţii care folosesc lentile de contact moi se recomandă îndepărtarea acestora înaintea administrării picăturilor. 4.6.).4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareEfectul antiinflamator al INDOCOLLYRE poate masca instalarea şi/sau evoluţia infecţiilor oculare. 6.1.
Ca şi în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, INDOCOLLYRE este contraindicat la pacienţii cu keratoconjunctivită virală cu ulcer cornean activ, precum şi la pacienţii la care utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor au provocat crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută.
Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct.
Flaconul se păstrează închis între administrări.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de 15 minute.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei se vor respecta următoarele instrucţiuni:- produsul trebuie administrat unei singure persoane;- administrarea produsului se va face în condiţii de igienă strictă: se spală mâinile înainte demanipularea flaconului şi se evită atingerea capătului picătorului de ochi sau alte suprafeţe;- între administrări flaconul se păstrează bine închis;- după terminarea tratamentului sau după 15 zile de la prima deschidere a flaconului, produsulrămas neutilizat se aruncă.4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.
Doza zilnică şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de starea clinică a pacientului.
VârstniciNu există date care să sugereze că la vârstnici este necesară reducerea dozelor.
CopiiSiguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite.
Mod de administrareSe lasă capul pe spate, se îndepărtează pleoapele, se priveşte în sus şi se instilează picăturile în sacul conjunctival al ochiului afectat; apoi ochii se ţin închişi timp de câteva secunde.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. b) Pentru tratamentul inflamaţiei posttraumatice: doza recomandată este de 1 picătură INDOCOLLYRE la intervale de 4-6 ore.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeProfilaxia şi tratamentul inflamaţiilor polului anterior ocular în chirurgia oftalmologică, după traumatisme oculare şi în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator nesteroidian.4.2 Doze şi mod de administrareDozeAdulţia) Chirurgia oftalmologicăPreoperator: 1 picătură INDOCOLLYRE de 5 ori (la intervale de 30 minute) cu 3 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.
Postoperator: 1 picătură de 3 ori în ziua operaţiei, apoi 1 picătură INDOCOLLYRE de 3-5 ori pe zi în funcţie de răspunsul terapeutic.
Soluție limpede, incoloră până la galben-verzui.4.
FORMA FARMACEUTICĂPicături oftalmice, soluţie. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare ml picături oftalmice, soluţie conţine indometacin 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: tiomersal.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIINDOCOLLYRE 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie2. 1
