IndicațiiTratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu IRBESARTAN sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct.
Stenoză a arterei r.
Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE Zentiva.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la pacienţii cu depleţie de volum şi/sau de sodiu, după tratament susţinut cu diuretice, dietă cu restricţie de sare, diaree sau vărsături. 6.1 sau la alte substanţe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este o substanţă derivată de sulfonamidă)
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min)
Hipokaliemie refractară, hipercalcemie
Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază
Administrarea concomitentă a IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2).
Atenționări
Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum: IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Pentru administrare orală
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Nu este necesară ajustarea dozelor de IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA la persoanele vârstnice.
Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA la copii şi adolescenţi, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite.
Tiazidele trebuie folosite cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
La această grupă de pacienţi, diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor.
La pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă hepatică: IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Când este necesar, IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală: din cauza prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa, IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA nu se recomandă la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică IRBESARTAN şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe:
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu IRBESARTAN 150 mg, în monoterapie.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu IRBESARTAN 300 mg sau cu IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 mg/12,5 mg.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg.
Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. 5.1).
Dozaj
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
IndicațiiTratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu IRBESARTAN sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct
