Pentru ce se utilizează IRBESARTAN Teva?IRBESARTAN TEVA se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată). o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IRBESARTAN Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 octombrie 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2009.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IRBESARTAN Teva.
Alte informaţii despre IRBESARTAN Teva:Comisia Europeană a acordat TEVA Pharma B.
V.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Aprovel, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu IRBESARTAN Teva?Dat fiind că IRBESARTAN TEVA este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
De ce a fost aprobat IRBESARTAN Teva?Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că IRBESARTAN TEVA are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Aprovel.
Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Cum a fost studiat IRBESARTAN Teva?Dat fiind că IRBESARTAN TEVA este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aprovel.
Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se creşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Cum acţionează IRBESARTAN Teva?Substanţa activă din IRBESARTAN Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienţii în vârstă de peste 75 de ani.
La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, IRBESARTAN TEVA se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi.
IRBESARTAN TEVA nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează IRBESARTAN Teva?IRBESARTAN TEVA se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
IRBESARTAN TEVA se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Prin „esenţială” se înţelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Pentru ce se utilizează IRBESARTAN Teva?IRBESARTAN TEVA se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată)
