1. În general, se recomandă ca selecţia dozei la un pacient vârstnic să reflecteze gradul de modificare a funcţiei hepatice, renale şi cardiace, precum şi medicaţia concomi. 4.4.). 4.8).
Administrarea la vârstniciDeoarece datele despre utilizarea itraconazolului la vârstnici sunt limitate, utilizarea lui la această categorie de pacienţi este recomandată numai dacă potenţialele beneficii depăşesc riscurile (vezi pct.
Date limitate de toxicitate sunt disponibile doar la doze mai mici de 5mg/kgc pe zi, administrate în 2 prize (vezi pct. 4.4.).
Profilaxia infecţiilor fungice: nu există date referitoare la copii cu neutropenie. 4.4.
Administrarea la copii şi adolescenţiDeoarece datele despre utilizarea itraconazolului la copii sunt limitate, utilizarea lui la copii este recomandată numai dacă potenţialele beneficii depăşesc riscurile (vezi pct.
Pentru informații la pacienții cu aclorhidrie și la pacienții cu tratament cu antiacide vezi pct.
Răspunsul clinic optim este atins după 2-4 săptămâni de tratament pentru infecțiile cutanate și la 6-9 luni pentru cele unghiale.
Scăderea acidității gastriceAbsorbția itraconazolului este diminuată atunci când aciditatea gastrică este scăzută.
Evaluarea răspunsului se va face prin evaluarea unghiei nou crescute după tratament.
Tratament continuu200 mg /zi timp de 3 luni.
Rata de eliminare a itraconazolului prin piele și unghii este mai lentă decât cea plasmatică.
Fiecare serie va fi urmată de o perioadă de pauză de 3 săptămâni.
Pentru infecțiile unghiilor de la mâini sunt recomandate 2 serii de tratament, iar pentru infecțiile unghiilor de la picioare, 3 serii.
Aceasta deoarece eliminarea itraconazolului din piele, unghii şi mucoasele membranare este mai lentă decât din plasmă.
OnicomicozeAcestea pot fi tratate prin folosirea unui tratament de tip intermittent sau continuu.
Regimuri intermitenteAcestea constau din administrarea de 200 mg de două ori/zi, pentru 1 săptămână.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeutice- Afecţiuni ginecologice: candidoză vulvovaginală;- Afecţiuni dermatologice şi oftalmologice: pitiriasis versicolor, dermatomicoze, keratite fungice şi candidoze orale, onicomicoze cauzate de dermatofiţi sau levuri; - Micoze sistemice: aspergiloze şi candidoze sistemice, criptococoze (incluzând meningită cu criptococcus), histoplasmoze, sporotrichoze, paracoccidioidomicoze, blastomicoze şi alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale. 4.2 Doze şi mod de administrareDozePentru fiecare indicaţie, schemele de tratament la adulţi, sunt după cum urmează:INDICAȚII TERAPEUTICE DOZĂ DURATĂ
Indicatii ginecologiceCandidoză vulvovaginală 200 mg ITRACONAZOL de 2 ori pe zi 1 zi
Indicații dermatologice / mucoasePityriasis versicolor 200 mg o dată pe zi 7 zileDermatomicoze 100 mg o dată pe zi 15 zileRegiuni foarte cheratinizate precum cea plantară în tinea pedis și cea palmară în tinea manus 100 mg o dată pe zi 30 zile
Tinea corporis, tinea cruris 100 mg o dată pe zi sau 200 mg 15 zile sau 7 zile
Candidoză orofaringiană 100 mg o dată pe zi 15 zileRăspunsul clinic şi micologic optim pentru infecţiile cutanate, vulvovaginale şi orofaringiene este atins după 1 - 4 săptămâni de la încetarea tratamentului şi după 6 - 9 luni de la încetarea tratamentului pentru infecţiile unghiale. 0, cu cap de culoare verde opac, cod 13-1-2A şi corp verde opac, cod 13-1-8A care conţin microgranule sferice de culoare alb-mat până la alb-crem, acoperite cu un film polimeric. 4.
FORMA FARMACEUTICĂCapsule gelatinoase nr. 6.1.3. .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂO capsulă conţine ITRACONAZOL 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 202,04 mg zahăr,Sunset Yellow FCF ( E 110 ), Ponceau 4R (E 124), parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216).
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIITRACONAZOL SLAVIA 100 mg capsule2. 1
