1. În interiorul celulelor, moleculele de aminoglicozide se fixează de subunităţile ribozomale bacteriene 30S, având drept consecinţă inhibarea sintezei protei.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE5.1 Proprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: Cod ATC: S01A A24Grupa farmacoterapeutică: ANTIBIOTICE de uz oftalmologic.
Aminoglicozidele acţionează bactericid prin inhibarea sintezei proteinelor bacteriene.
Aceste ANTIBIOTICE pătrund în celulele bacteriene prin transport activ şi prin difuziune.
Transportul activ este dependent de oxigen, ceea ce explică rezistenţa naturală a bacteriilor anaerobe. În cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic. 5.
Dacă după instilare apare înceţoşarea tranzitorie a vederii, pacientul trebuie atenţionat să aştepte până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacţii adverseKANAMICINA SULFAT 1% poate determina ocazional iritaţii oculare trecătoare şi uşoare.
Dacă în timpul tratamentului apar fenomene de iritaţie la locul aplicării sau reacţii alergice tratamentul trebuie întrerupt. 4.9 SupradozajDatorită concentraţiei mici a substanţei active şi administrării locale, supradozajul acut este puţin probabil.
Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporină, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul oto- şi nefrotoxicităţii). Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu ANTIBIOTICE beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc). 4.6 Sarcina şi alăptareaDeşi studiile preclinice nu au evidenţiat efecte fetotoxice după administrarea topică a kanamicinei, produsul se administrează în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Deoarece nu se ştie dacă după administrare topică KANAMICINA se excretă în lapte şi dacă există riscul unor reacţii adverse severe la sugari, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeNu există date care să sugereze că administrarea topică a kanamicinei influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca şi în cazul administrării altor produse oftalmologice, înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită. Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.4.2 Doze şi mod de administrareKANAMICINA SULFAT 1%, unguent oftalmic: se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienţi.4.4 Atenţionări şi precauţii specialeFolosirea locală timp îndelungat a antibioticelor poate determina creşterea rezistenţei microorganismelor. Dacă nu s-au obţinut rezultate terapeutice semnificative după o perioadă relativ scurtă de timp sau dacă apar reacţii de hipersensibilitate, se impune întreruperea tratamentului şi reevaluarea atitudinii terapeutice. La copii produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuniEste contraindicată asocierea cu alte aminoglicozide administrate concomitent.
FORMA FARMACEUTICĂUnguent oftalmic4.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ100 g unguent oftalmic conţin kanamicină 1 g sub formă de monoSULFAT de kanamicină.3.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOSKANAMICINA SULFAT 1%2. 1
