1.
Pacienţii vârstnici au un risc crescu.
VârstniciLa pacienţii vârstnici, se recomandă iniţierea tratamentului cu doza cea mai mică pentru a asigura tratamentul de întreţinere al acestor pacienţi cu doza minimă eficace.
Doza maximă zilnică de KETOPROFEN este de 200 mg pe 24 ore.
KETOPROFEN poate fi amestecat cu morfina în acelaşi flacon: 10 până la 20 mg morfină şi 100 mg (până la 200 mg) KETOPROFEN se diluează în 500 ml soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru injecţii sau soluţie Ringer).
KETOPROFEN poate fi asociat cu analgezice cu acţiune centrală.
Doza maximă zilnică de KETOPROFEN este de 200 mg pe 24 ore.
Injectarea poate fi repetată la interval de 8 ore. • Perfuzie continuă intravenoasă:100 până la 200 mg KETOPROFEN diluat în 500 ml soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru injecţii, soluţie Ringer lactat, glucoză) administrată pe o perioadă de 8 ore.
Doza maximă zilnică de KETOPROFEN este de 200 mg pe 24 ore. • Perfuzie intermitentă intravenoasă:100 până la 200 mg KETOPROFEN diluat în 100 ml clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru injecţii, administrat pe o perioadă de 30 minute până la 1 oră.
Doza maximă zilnică de KETOPROFEN este de 200 mg.
Administrarea intravenoasă sub formă de perfuzii se recomandă pentru o perioadă de maxim 48 de ore.
Soluţia injectabilă trebuie administrată într-un interval de 30 de minute până la 1 oră.
Administrare intravenoasă sub formă de perfuzie, intermitentă sau continuă:KETOPROFEN ROMPHARM trebuie administrat intravenos numai în spital.
Dacă este necesar, tratamentul injectabil cu KETOPROFEN poate fi înlocuit cu tratament oral, intrarectal sau transdermic.
Administrare intramusculară:Doza recomandată este de o fiolă (100 mg) KETOPROFEN ROMPHARM administrată intramuscular profund o dată sau de două ori pe zi.
Nu se recomandă administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică recomandată (vezi, de asemenea, pct.4.4). Înainte de a iniţia tratamentul zilnic injectabil cu 200 mg KETOPROFEN trebuie evaluat atent raportul risc-beneficiu.
Doze recomandate:AdulţiDoza zilnică maximă recomandată de KETOPROFEN este de 200 mg. 4.4).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului optim al simptomelor (vezi pct.
Doze şi mod de administrareKETOPROFEN ROMPHARM 100 mg/2 ml, soluţie injectabilă, este recomandat pentru administrare parenterală.
Indicaţiile administrării de scurtă durată a soluţiei injectabile de KETOPROFEN sunt următoarele:Exacerbări ale bolilor osteoarticulare de natură reumatică:− poliartrită reumatoidă− spondilartrită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă− gută− osteoartroză− forme extraarticulare de reumatism: tendinite, tenosinovite, fibrozite, bursite, capsulite ale umărului Exacerbări ale durerii: − dureri de natură inflamatorie, dureri postoperatorii în chirurgia ortopedică− lombalgii şi dureri de origine lombosciatică− dureri de natură neoplazică− dureri post-traumatice, dureri de origine musculoscheletală4.2.
Indicaţii terapeuticeKetoprofenul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antiinflamatorii, indicat în tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
DATE CLINICE4.1.
FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.4. 6.1.3.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine KETOPROFEN 100 mg.pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 6,5 – 7,5.
Excipienţi cu efect cunoscut: o fiolă (2 ml) soluție injectabilă conține alcool benzilic 40 mg, alcool etilic 96% 200 mg, propilenglicol 800 mg.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIKETOPROFEN ROMPHARM 100 mg/2 ml soluţie injectabilă2. 1
