Ce este LEFLUNOMIDE Winthrop?LEFLUNOMIDE WINTHROP este un medicament care conţine substanţa activă leflunomidă. În studiul extins, LEFLUNOMIDE WINTHROP nu a f. În primul an de tratament, LEFLUNOMIDE WINTHROP a fost la fel de eficace ca şi metotrexatul, dar numai când a fost administrat împreună cu un folat (un tip de vitamină B).
Aceste rezultate s-au menţinut în studiile extinse.
Procentul de pacienţi care au răspuns la tratament în grupul tratat cu LEFLUNOMIDE WINTHROP a fost între 49 şi 55%, faţă de 26-28% pentru pacienţii trataţi cu placebo şi 54% pentru pacienţii trataţi cu sulfasalazină.
Studiile cu durata mai mare au fost prelungite, pacienţii rămânând în tratament cu aceste medicamente cel puţin încă un an.În cazul artritei psoriazice, LEFLUNOMIDE WINTHROP a fost comparat cu placebo pe 186 de pacienţi timp de şase luni.În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, definit de criteriile specifice de boală (ratele de răspuns ale Colegiului American de Reumatologie pentru artrita reumatoidă şi Criteriile de răspuns la tratament ale artritei psoriazice).
Ce beneficii a prezentat LEFLUNOMIDE WINTHROP pe parcursul studiilor?În artrita reumatoidă, LEFLUNOMIDE WINTHROP a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca sulfasalazina.
Două dintre studii auavut o durată de şase luni, iar două au durat un an.
Dacă există mai puţine limfocite, inflamaţia se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
Cum a fost studiat LEFLUNOMIDE Winthrop?În artrita reumatoidă, LEFLUNOMIDE WINTHROP a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins peste 2 000 de pacienţi în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide).
Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzimenumite „dihidroorotat dehidrogenază”, care este necesară pentru multiplicarea limfocitelor.
Acesta reduce inflamaţia, micşorând producţia de celule ale sistemului imunitar numite „limfocite” care sunt responsabile de producerea inflamaţiei.
Cum acţionează LEFLUNOMIDE Winthrop?Substanţa activă din LEFLUNOMIDE Winthrop, leflunomida, este un medicament imunosupresor.
Efectul său se poate ameliora în continuare până la şase luni.
Medicamentul îşi face de obicei efectul după patru până la şase săptămâni.
Doza de întreţinere recomandată este de 10 până la 20 mg o dată pe zi la pacienţii cu artrită reumatoidă şi de 20 mg o dată pe zi la pacienţii cu artrită psoriazică.
Medicul trebuie să efectueze analize de sânge pentru a verifica ficatul pacientului, numărul de leucocite şi numărul de trombocite al acestuia înaintede a prescrie LEFLUNOMIDE WINTHROP şi periodic pe parcursul tratamentului.
De obicei, tratamentul cu LEFLUNOMIDE WINTHROP începe cu o „doză de încărcare” de 100 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmată de o doză de întreţinere.
Este disponibil sub formă de comprimate (rotunde, de culoare albă: 10 şi 100 mg; triunghiulare, de culoare galbenă: 20 mg).
Acest medicament este echivalentul lui Arava, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Compania care produce Arava a consimţit ca datele sale ştiinţifice să fie utilizate pentru LEFLUNOMIDE WINTHROP („consimţământ în cunoştinţă de cauză”).
Pentru ce se utilizează LEFLUNOMIDE Winthrop?LEFLUNOMIDE WINTHROP se utilizează pentru tratarea adulţilor cu artrită reumatoidă activă (o boală a sistemului imunitar care produce inflamarea articulaţiilor) sau artrită psoriazică activă (o boală care provoacă apariţia pe piele a unor plăci roşii acoperite de scuame şi inflamarea articulaţiilor).
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează LEFLUNOMIDE Winthrop?Tratamentul cu LEFLUNOMIDE WINTHROP trebuie iniţiat şi supravegheat de un specialist cu experienţă în tratamentul artritei reumatoide şi artritei psoriazice.
Ce este LEFLUNOMIDE Winthrop?LEFLUNOMIDE WINTHROP este un medicament care conţine substanţa activă leflunomidă
