IndicațiiTratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al poliartritei reumatoide exacerbate acut şi spondilitei anchilozante atunci când tratamentul nu poate fi administrat pe cale orală sau rectală.
DozajAdministrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi. 4.2 şi riscurile cardiovasculare şi g. 4.6, Sarcina şi alăptarea);copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;antecedente de hemoragie gastro-intestinală sau perforaţie, datorită unui tratament anterior cu AINS;ulcer gastro-duodenal activ sau antecedente de ulcer peptic recurent/hemoragic (evidenţierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie);hemoragie gastro-intestinală manifestă, antecedente de sângerare cerebrovasculară sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;insuficienţă hepatică severă;insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;insuficienţă cardiacă severă;tulburări ale hemostazei sau tratament concomitent cu anticoagulante (contraindicaţie legată de calea de administrare intramusculară).
AtenționăriReacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu astm bronşic, polipi nazali, angioedem sau urticarie ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS;al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 6.1;hipersensibilitate la substanţe cu activitate similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic. În cazul în care şoldul a fost protezat, administrarea trebuie făcută în partea opusă.
ContraindicațiiAcest medicament este contraindicat în următoarele situaţii:hipersensibilitate la MELOXICAM sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. Înainte de injectare este important să se verifice că acul nu pătrunde într-un vas de sânge.
Injectarea trebuie întreruptă imediat în caz de durere puternică în timpul administrării. În cazul unei administrări repetate se recomandă să se alterneze administrarea pe partea stângă cu partea dreaptă. 4.3).
Mod de administrareInjecţiile trebuie administrate încet prin injectare intramusculară profundă în cadranul superior extern al fesei utilizând tehnici strict aseptice. 4.3.
Copii şi adolescenţi:MELOXICAM ROMPHARM 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct.
Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 5.2):Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. 4.3.
Insuficienţă hepatică (vezi pct.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă nedializaţi, vezi pct.
La bolnavii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară reducerea dozei (de exemplu la pacienţi cu clearance al creatininei mai mare de 25 ml/min). 5.2):La pacienţii cu insuficienţă renală severă hemodializaţi, doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg MELOXICAM pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml). 4.4).
Insuficienţă renală (vezi pct.
Pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse trebuie să înceapă tratamentul cu 7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct. 5.2): Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament trebuie evaluate periodic.
Populaţii specialePacienţi vârstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru iniţierea tratamentului cu o extindere de până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când administrarea pe cale orală sau rectală nu este posibilă.
IndicațiiTratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al poliartritei reumatoide exacerbate acut şi spondilitei anchilozante atunci când tratamentul nu poate fi administrat pe cale orală sau rectală.
DozajAdministrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi
