1. 45-59 2000 mg Factorii care pot crește riscul d.
La pacienții cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la interval de 3-6 luni.
RFGml/min Doză zilnică maximă totală
Considerații suplimentare60-89 Aceeași ca pentrupacienții cu RFG ≥90ml/minReducerea dozei poate fi luată în considerare, în funcție de scăderea funcției renale. 4.4).
Pacienți cu insuficiență renalăRFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin METFORMIN și cel puțin o dată pe an după aceea.
Este necesară o evaluare periodică a funcţiei renale (vezi pct.
Pentru pacienţii tratați cu comprimate cu eliberare imediată care conțin METFORMIN în doze mai mari de 2000 mg pe zi, trecerea la METFORMIN ACCORD comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandată. Dacă se intenţionează înlocuirea altui medicament antidiabetic, se va întrerupe administrarea acestuia şi se va începe administrarea de METFORMIN ACCORD comprimate cu eliberare prelungită, cu dozele menţionate mai sus.
Asocierea cu insulinăAsocierea de METFORMIN cu insulină se poate utiliza pentru obţinerea unui control mai bun al glicemiei.
Doza uzuală iniţială recomandată de METFORMIN ACCORD 500 mg este de un comprimat o dată pe zi, în timpul cinei, iar doza de insulină trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei.
VârstniciDin cauza posibilităţii ca la vârstnici funcţia renală să fie afectată, doza de METFORMIN va fi ajustată în funcţie de valorile investigaţiilor funcţiei renale.
Dacă tot nu se realizează controlul glicemic, pacienții pot fi trecuți la administrarea de comprimate cu eliberarea imediată care conțin metformină, cu o doză maximă de 3000 mg pe zi. La pacienţii aflaţi deja sub tratament cu METFORMIN sub formă de comprimate cu eliberarea imediată, se recomandă ca doza iniţială de METFORMIN ACCORD comprimate cu eliberare prelungită să fie echivalentă cu doza zilnică de METFORMIN sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Dacă nu se realizează controlul glicemiei cu
METFORMIN ACCORD administrat în doză de 2000 mg odată pe zi, trebuie să se ia în considerare administrarea de 1000 mg METFORMIN ACCORD de două ori pe zi, ambele doze fiind administrate împreună cu mâncare.
Doza maximă zilnică recomandată este de 4 comprimate METFORMIN ACCORD 500 mg pe zi. Creşterea dozelor trebuie să se realizeze cu câte 500 mg, la interval de 10-15 zile, până la maxim 2000 mg o dată pe zi, în timpul cinei.
O creştere treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei supraponderali, atunci când regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat al valorilor glicemiei.
METFORMIN ACCORD poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. 4.2 Doze şi mod de administrareDozeAdulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)Administrarea în monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale: Doza iniţială recomandată este de un comprimat METFORMIN ACCORD 500 mg o dată pe zi. După 10-15 zile, această doză trebuie ajustată în funcţie de valoarea glicemiei.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat cu eliberare prelungităComprimate de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă, fără film, cudimensiuni de aproximativ 19,x mm x 9,3 mm, ştanţate pe o faţă cu „FN1” și netede pe cealaltă față. 4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de METFORMIN 500 mg, echivalent cu METFORMIN bază 390 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIMETFORMIN ACCORD 500 mg comprimate cu eliberare prelungită2. 1
