Indicatii Tratamentul hipertoniei patologice a musculaturii striate, cauzate de afectiuni neurologice organice (leziuni ale tractului piramidal, scleroza multipla, accidente cerebrovasculare, mielopatie, encefalomielita etc.).
Contraindicatii relative: sarcina, in special in primul.
Deoarece nu sunt date concludente referitoare la utilizarea MYDOCALM fiole la copii, administrarea medicamentului, in aceasta situatie, nu este recomandata.
Miastenia gravis.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii preparatului.
Excipienti: dietilenglicol-monoetileter.
MYDOCALM fiole: fiecare fiola de 1 ml contine 100 mg de clorat de tolperisona si 2,5 mg clorat de lidocaina.
Excipienti: lactoza, dioxid de titan (E171) si alti agenti coloranti (E172).
Tabletele filmate sunt rotunde, de culoare brun-inchis si sunt gravate, pe o parte, cu 150.
MYDOCALM tablete filmate de 150 mg: Fiecare tableta filmata contine 150 mg de clorat de tolperisona.
Excipienti: lactoza, dioxid de titan (E171) si alti agenti coloranti (E129).
Tabletele filmate sunt rotunde, au culoarea roz si sunt gravate, pe o parte, cu 50.
Compozitie
MYDOCALM tablete filmate de 50 mg: fiecare tableta filmata contine 50 mg de clorat de tolperisona.
Dupa administrare intravenoasa, timpul de injumatatire este de circa 1,5 ore.
Activitatea farmacologica a metabolitilor nu este cunoscuta.
Compusul este eliminat aproape in exclusivitate prin rinichi (in proportie de peste 99%), sub forma de metaboliti.
Tolperisona este intens metabolizata in ficat si rinichi.
Datorita metabolizarii intensive la nivelul primului pasaj, biodisponibilitatea MYDOCALM este de aproximativ 20%.
Varful concentratiei plasmatice apare in decurs de 0,5-1 ora, dupa ingestia preparatului.
Tolperisona, administrata oral, este bine absorbita in intestinul subtire.
Efectele favorabile circulatiei sanguine sunt independente de cele observate la nivelul sistemului nervos central; ele sunt, probabil, legate de efectele slab spasmolitice si antiadrenergice ale tolperisonei.
MYDOCALM determina cresterea fluxului sanguin periferic.
Administrarea preparatului la cateva tipuri de animale a redus hipertonia musculara si rigiditatea de decerebrare.
La nivelul trunchiului cerebral, MYDOCALM inhiba stimularea caii reticulo-spinale.
Pe de alta parte, se considera ca MYDOCALM are capacitatea de a inhiba eliberarea transmitatorilor, printr-un mecanism secundar de inhibare a influxului sinaptic de Ca2+.
Datorita efectelor sale de stabilizare a membranei si de anestezic local, MYDOCALM inhiba transmiterea impulsului la aferenta primara si la motoneuron, prin aceasta inhiband reflexele mono- si polisinaptice de la nivelul maduvei spinarii.
La grupa de varste cuprinse intre 6 - 14 ani, doza zilnica recomandata este de 2-4 mg/kg corp, divizata in 3 prize egale.
Actiune terapeutica
MYDOCALM este un miorelaxant central, cu un mecanism de actiune complicat.
Tabletele filmate pot fi administrate la copiii cu varste mai mici de 6 ani, in doze zilnice de 5 mg/kg corp, divizate in 3 prize egale.
Copii: forma injectabila nu poate fi administrata copiilor.
Parenteral, MYDOCALM se administreaza fie intramuscular, de doua ori pe zi, in doze de cate 100 mg, fie zilnic, in doza unica, administrata incet, intravenos.
Preparatul are indicatii pediatrice speciale in terapia bolii Little si in alte encefalopatii asociate cu distonie.
Doze si mod de administrare
Adulti: doza orala zilnica este de 150 - 450 mg, divizata in 3 doze egale, in functie de cerintele individuale si toleranta fiecarui pacient in parte.
Tratamentul bolilor vasculare obliterante (ateroscleroza obliteranta, angiopatie diabetica, trombangeita obliteranta, boala Raynauld, sclerodermie difuza) si tulburari cauzate de lezarea inervatiei vasculare (acrocianoza, disbazie angioneurotica intermitenta).
Reabilitarea postoperatorie in ortopedie si traumatologie.
Hipertonie musculara, spasme musculare si contractura musculara asociata afectiunilor locomotorii (de ex.: spondiloza, spondilartroza, sindroamele cervical si lombar, artroza articulatiilor mari).
Indicatii Tratamentul hipertoniei patologice a musculaturii striate, cauzate de afectiuni neurologice organice (leziuni ale tractului piramidal, scleroza multipla, accidente cerebrovasculare, mielopatie, encefalomielita etc.)
