CompoziţieUn comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 300 mg şi excipienţi: copolimer metacrilat de amoniu tip B, copolimer acrilat de etil: acid metacrilic (1:1) sub formă de dispersie 30% (Eudragit L 30 D), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiutip A, celuloză microcristalină.
Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, derivaţi de carboxamidă.
Indicatii terapeuticeEpilepsia “grand mal”, convulsii focale, convulsii de lob temporal, forme mixte de convulsii, tulburări convulsive care determină predominant modificări ale stării psihice, profilaxia recăderilor în psihozele maniaco-depresive la bolnavi la care tratamentul cu litiu este ineficient sau contraindicat,nevralgie de trigemen, neuropatie diabetică, sindrom de sevraj alcoolic.
Contraindicatii- hipersensibilitate la carbamazepină, la substanţe înrudite (antidepresive triciclice) sau la oricare dintre excipienţii produsului;- bloc atrioventricular;- insuficienţă hepatică severă;- antecedente de hipoplazie medulară,- antecedente de porfirie acută intermitentă,- copii cu vârsta sub un an.
PrecauţiiÎnaintea iniţierii terapiei trebuie efectuate teste sanguine şi hepatice.În timpul tratamentului trebuie verificate:- hemoleucograma: săptămânal în timpul primei luni, apoi lunar;- funcţia hepatică: la fiecare 3-4 luni, dacă valorile obţinute sunt normale; la intervale mai mici, în cazul valorilor patologice. În cazul unui test pozitiv, tratamentul cu carbamazepina nu trebuie început decât dacă nu există altă alternativă terapeutică.
Pacienţii la care testul pentru HLA-B* 1502 este negativ prezintă risc mic de apariţie a SSJ, deşi, foarte rar, reacţiile pot totuşi surveni.
Din cauza absenţei datelor, nu.
Tratamentul cu carbamazepină trebuie întrerupt dacă apar simptome sau semne de afectare a hematopoiezei, leucopenie simptomatică sau progresivă, reacţii alergice cutanate sau dacăfuncţia hepatică este semnificativ afectată.În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de alcool etilic, acesta potenţând efectele carbamazepinei.
La întreruperea bruscă a tratamentului cu carbamazepină sau în cazul înlocuirii acesteia cu alt anticonvulsivant se recomandă protecţie cu diazepam sau derivaţi barbiturici.
InteractiuniAsocierea cu saquinavir (inhibitor de protează folosit în tratamentul HIV/SIDA) este contraindicată.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de litiu datorită riscului de reacţii neurotoxice.
Acestea pot fi reversibile la intreruperea tratamentului.
Carbamazepina trebuie administrată doar după un interval de 2 săptămâni de la oprirea terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Datorită efectului inductor enzimatic, efectul altor medicamente cum sunt anticoagulantele orale (derivaţii cumarinici), chinidina, contraceptivele hormonale, anumite antibiotice (de exemplu doxiciclina) poate fi scăzut.
Metabolizarea carbamazepinei poate fi inhibată prin administrarea concomitentă de eritromicină, troleandomicină, izoniazidă, unele blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), dextropropoxifen şi viloxazină, ducând astfel la concentraţii plasmatice crescute de carbamazepină.
De asemenea, concentraţii plasmatice crescute de carbamazepină pot fi înregistrate la administrarea concomitentă a altor anticonvulsivante (fenitoină, primidonă, acid valproic) cimetidinei, antidepresivelor serotoninergice.
Influenţarea testelor de laborator: valoarea parametrilor caracteristici pentru funcţia tiroidiană poate fi modificată.
Atentionări specialeS-a demonstrat că în cazul administrării de carbamazepină la persoanele de origine Thai şi chineză Han, există o legătură strânsă între prezenţa HLA-B* 1502 la aceste populaţii şi riscul dezvoltăriide reacţii cutanate severe, cunoscute sub numele de sindrom Steven-Johnson (SSJ).
Ori de câte ori este posibil, înainte de începerea tratamentului cu carbamazepină, aceste persoane trebuie testate în vederea depistării acestor alele.
CompoziţieUn comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 300 mg şi excipienţi: copolimer metacrilat de amoniu tip B, copolimer acrilat de etil: acid metacrilic (1:1) sub formă de dispersie 30% (Eudragit L 30 D), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiutip A, celuloză microcristalină.
Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, derivaţi de carboxamidă.
Indicatii terapeuticeEpilepsia “grand mal”, convulsii focale, convulsii de lob temporal, forme mixte de convulsii, tulburări convulsive care determină predominant modificări ale stării psihice, profilaxia recăderilor în psihozele maniaco-depresive la bolnavi la care tratamentul cu litiu este ineficient sau contraindicat,nevralgie de trigemen, neuropatie diabetică, sindrom de sevraj alcoolic.
Contraindicatii- hipersensibilitate la carbamazepină, la substanţe înrudite (antidepresive triciclice) sau la oricare dintre excipienţii produsului;- bloc atrioventricular;- insuficienţă hepatică severă;- antecedente de hipoplazie medulară,- antecedente de porfirie acută intermitentă,- copii cu vârsta sub un an.
PrecauţiiÎnaintea iniţierii terapiei trebuie efectuate teste sanguine şi hepatice.În timpul tratamentului trebuie verificate:- hemoleucograma: săptămânal în timpul primei luni, apoi lunar;- funcţia hepatică: la fiecare 3-4 luni, dacă valorile obţinute sunt normale; la intervale mai mici, în cazul valorilor patologice
