1.
Cercetări experimentale la animale de laborator au arătat că piracetamul ameliorează neurotransmisia la nivelul sinapselor gabaergice, colinrgice şi glutamatergice şi facilitează procesele de învăţare, precum şi viteza de transmitere a informaţiilor la nivelul şi între emisfe.
Mecanismul de acţiune al substanţei nu este pe deplin cunoscut.
Codul ATC: N06BX03.
Substanţa activă, piracetam, este o pirolidonă (2-oxo-1-pirolidin-acetamidă), un derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric (GABA).
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE5.1 Proprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.5. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajePrin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4.8 Reacţii adverseCele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.4.9 SupradozajToxicitatea piracetamului este mică.
Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea PIRACETAM HELCOR în timpul sarcinii şi alăptării.
Medicamentul conţine Roşu Ponceau (E124) care poate provoca reacţii alergice.4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneNu se cunosc4.6 Sarcina şi alăptareaStudii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene.
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.
La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanşa mioclonii sau convulsii generalizate. În dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, în 3 prize zilnice.
Comprimatele filmate se administrează întregi, cu apă, după masă.4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la PIRACETAM sau la oricare dintre excipienţi
Insuficienţă renală severă (Cl creatininei< 20 ml/min)
Hemoragie cerebrală.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareÎn caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de PIRACETAM trebuie scăzute şi/ sau administrate la intervale de timp mai mari.
Doza maximă admisă este de 20 g piracetam/zi. În miocloniile corticale tratamentul se începe cu 6 g PIRACETAM (15 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg) până la 8 g PIRACETAM (20 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg sau 10 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg ) pe zi până la obţinerea beneficiului clinic.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeutice- medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe; - tratamentul simptomatic al vertijului; tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani); - mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.4.2 Doze şi mod de administrareÎn terapia deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g PIRACETAM (6 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg sau 3 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg) administrată în 3 prize. 4.
PIRACETAM HELCOR 800 mgComprimate filmate, lenticulare, de culoare mov, având gravat pe una din feţe «Pm 800», iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul 10 mm.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat filmatPIRACETAM HELCOR 400 mgComprimate filmate, lenticulare, de culoare roz, având gravat pe una din feţe «Pm 400», iar pe cealaltă faţă o crestătură, cu diametrul 10 mm,. 6.13.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂPIRACETAM HELCOR 800 mgUn comprimat filmat conţine PIRACETAM 400 mg.
Excipient: Roşu Ponceau (E124)Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIPIRACETAM HELCOR 800 mg, comprimate filmate2. 1
