Quetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru:Tratamentul schizofreniei.
Tratamentul tulburării bipolare:- episoade maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolare- episoade depresive majore asociate tulburării bipolare- prevenirea recidivei episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburare bipolară, care au răspuns la tratamentul anterior cu quetiapină.
Tratamentul adjuvant al episoadelor depresive majore la pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TMD), care au avut un răspuns sub optim la monoterapia cu antidepresiv (vezi pct.
Prin urmare, clinicienii trebuie să se asigure că este utilizată pentru tratament ce. 5.1) şi la doze de 50 mg/zi în studiile cu monoterapie pe termen scurt.
Există un risc crescut de evenimente adverse la doze mai mari.
A fost observat efectul antidepresiv la doze de 150 şi 300 mg/zi în studiile pe termen scurt ca tratamentadjuvant (cu amitriptilină, bupropionă, citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină şi venlafaxină - vezi pct.
Doza zilnică de la începutul tratamentului este de 50 mg în Ziua 1 şi Ziua 2, şi 150 mg în Ziua 3 şi Ziua 4.
Este important ca pentru tratamentul de întreţinere să fie utilizată doza minimă eficace.
Pentru tratamentul adjuvant al episoadelor depresive majore în TDMQuetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită trebuie administrată înainte de culcare.
Doza de Quetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită poate fi ajustată în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea fiecărui pacient, în intervalul cuprins între 300 mg şi 800 mg/zi. În cazuri individuale, în situaţia în care există îngrijorări privind tolerabilitatea, studiile clinice au indicat că poate fi luată în considerare scăderea dozei până la minimum 200 mg.
Pentru prevenirea recidivei în tulburarea bipolarăPentru prevenirea recidivei episoadelor maniacale, depresive şi mixte în tulburarea bipolară, pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Quetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită pentru tratamentul acut al tulburării bipolare trebuie să continue tratamentul cu aceeaşi doză de Quetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită, administrată înainte de culcare.
Dozele mai mari de 300 mg trebuie iniţiate de către medicii cu experienţă în tratarea tulburării bipolare.
Cazuri individuale pot prezenta beneficii terapeutice la o doză de 600 mg. 5.1). În studiile clinice, nu a fost observat niciun beneficiu suplimentar în grupul tratat cu 600 mg, comparativ cu grupul tratat cu 300 mg (vezi pct.
Doza zilnică recomandată este de 300 mg.
Doza zilnică totală pentru primele patru zile de tratament este de 50 mg (Ziua 1), 100 mg (Ziua 2), 200 mg (Ziua 3) şi 300 mg (Ziua 4).
Pentru tratamentul de întreţinere în schizofrenie, nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru tratamentul episoadelor depresive majore asociate tulburării bipolareQuetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită trebuie aministrat înainte de culcare.
Doza trebuie ajustată în intervalul de doze eficace, cuprins între 400 mg şi 800 mg pe zi, în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea pacientului.
Doza zilnică recomandată este de 600 mg; cu toate acestea, dacă este justificată clinic, doza poate fi crescută la 800 mg pe zi.
Doza zilnică la începutul tratamentului este de 300 mg în Ziua 1 şi 600 mg în Ziua 2.
Prin urmare, trebuie să se asigure că pacienţii primesc informaţii clare cu privire la doza corespunzătoare pentru afecţiunea lor.
AdulţiPentru tratamentul schizofreniei şi al episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolareQuetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită trebuie să fie administrat cu cel puţin o oră înainte de masă. 4.4).
DozajExistă scheme diferite de administrare a dozelor pentru fiecare indicaţie. Înainte de începerea tratamentului, medicii trebuie să ia în considerare profilul de siguranţă al quetiapinei (vezi pct. 5.1).
Quetiapină ZENTIVA comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru:Tratamentul schizofreniei.
Tratamentul tulburării bipolare:- episoade maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolare- episoade depresive majore asociate tulburării bipolare- prevenirea recidivei episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburare bipolară, care au răspuns la tratamentul anterior cu quetiapină.
Tratamentul adjuvant al episoadelor depresive majore la pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TMD), care au avut un răspuns sub optim la monoterapia cu antidepresiv (vezi pct
