Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stocrin.
Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea înUniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
După 24 de săptămâni, numărul pacienților care prezentau în.
Combinația cu STOCRIN a fost mai eficace decât combinația fără Stocrin: 70 % și, respectiv, 30 % din pacienți au avut încărcături virale mai mici de 500 de copii/ml după 48 de săptămâni de tratament;• al treilea studiu a comparat adăugarea de STOCRIN sau de placebo (un preparat inactiv) la o combinație de medicamente antivirale formată din indinavir și alte două medicamente antivirale, la pacienți care primeau deja tratament pentru infecția cu HIV. 67 % din adulțiitratați cu STOCRIN în asociere cu zidovudină și lamivudină au avut încărcături virale mai mici de 400 de copii/ml după 48 de săptămâni, față de 54 % din pacienții tratați cu STOCRIN și indinavir și 45 % din pacienții tratați cu indinavir, lamivudină și zidovudină;• în al doilea studiu, STOCRIN în asociere cu nelfinavir și cu alte două medicamente antivirale a fost comparat cu aceeași combinație, fără Stocrin. În toate aceste studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat niveluri ale virusului HIV-1 în sânge (încărcături virale) nedetectabile după 24 sau 48 de săptămâni de tratament:• în primul studiu, STOCRIN în asociere cu lamivudină și zidovudină sau cu indinavir (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinația indinavir, lamivudină și zidovudină.
STOCRIN nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și să evite apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Ce beneficii a prezentat STOCRIN pe parcursul studiilor?Beneficiul STOCRIN în ceea ce privește ținerea sub control a infecției cu HIV a fost demonstrat în trei studii principale, care au cuprins peste 1 100 de adulți.
Datorită blocării acestei enzime, administrareaSTOCRIN în asociere cu alte medicamente antivirale reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Substanța blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Poate fi necesară ajustarea dozei de STOCRIN la pacienții care iau concomitent anumite alte medicamente.
Pentru informații complete, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
StocrinCum acționează Stocrin?Substanța activă din Stocrin, efavirenzul, este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
La pacienții care nu pot înghiți capsule sau comprimate se poate administra STOCRIN soluție orală.
La pacienții cu vârsta între 3 și 17 ani, doza depinde de greutatea corporală.
Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol, fără alimente, preferabil la ora de culcare.
La adulți, doza recomandată de STOCRIN este de 600 mg o dată pe zi.
Medicamentul este disponibil sub formă de capsule, comprimate și soluție orală și trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stocrin.
Pentru informații practice privind utilizarea Stocrin, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Ce este STOCRIN și pentru ce se utilizează?STOCRIN este un medicament antiviral care se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru a trata pacienți cu vârsta de cel puțin trei ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Cum se utilizează Stocrin?STOCRIN se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stocrin.
Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea înUniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare
