DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUISYMBICORT TURBUHALER 160 micrograme/4,5 micrograme/inhalaţie pulbere de inhalat2. 6.1 (lactoză, care conţine mici cantităţi de proteină din lapte)..
Unii pacienţi pot necesita până la maxim 4 inhalaţii, de două ori pe zi.
Adolescenţi (12-17 ani): 1-2 inhalaţii, de două ori pe zi.
CONTRAINDICATIIHipersensibilitate la substanţa activă sau excipientul enumerat la pct.
Când se ajungela menţinerea de lungă durată a controlului simptomelor cu cea mai mică doză recomandată de medicament, se poate trece la pasul următor care include un test de utilizare a unui corticosteroid inhalator în monoterapie.
DOZE recomandateAdulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste ): 1-2 inhalaţii, de două ori pe zi.
Pacienţii trebuie reevaluaţi periodic astfel încât dozajul de SYMBICORT TURBUHALER să rămână optim.
Dacă un anumit pacient necesită o combinaţie a dozelor diferită de cea disponibilă în medicamentul combinat inhalator, trebuie prescrise dozele corespunzătoare de agonişti beta2-adrenergici şi/sau corticosteroizi în medicamente inhalatorii separate.
Doza trebuie ajustată până la cea mai mică doză care menţine un control eficace al simptomelor.
Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente combinate, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
Dozajul componentelor medicamentului SYMBICORT TURBUHALER este individualizat şi trebuie ajustat în funcţie de severitatea afecţiunii.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeAstm bronşicSYMBICORT TURBUHALER este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, inhalatori): - pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori şi cu agonişti beta2-adrenergici inhalatori cu durată scurtă de acţiune - pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor inhalatori, cât şi a agoniştilor beta2-adrenergici inhalatori cu durată lungă de acţiune.
Bronhopneumopatia cronică obstructivă (BPOC)SYMBICORT TURBUHALER este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste în tratamentul simptomatic al pacienţilor cu BPOC cu volum expirator maxim în prima secundă (VEMS) < 70% din valoarea normală prezisă (post-bronhodilatator) şi un episod de exacerbare în pofida terapiei constante cu bronhodilatatoare (vezi de asemenea pct 4.4).4.2 DOZE şi mod de administrareMod de administrare: administrare inhalatorieDozeAstm bronşicSYMBICORT TURBUHALER nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
FORMA FARMACEUTICĂPulbere de inhalat.
Pulbere de culoare albă.4. 6.1.3.
Fiecare doză măsurată conţine budesonidă 200 micrograme/inhalaţie şi fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme/inhalaţie Excipient cu efect cunoscutLactoză monohidrat 730 micrograme pe doză eliberată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine: budesonidă 160 micrograme/inhalaţie şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme/inhalaţie.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUISYMBICORT TURBUHALER 160 micrograme/4,5 micrograme/inhalaţie pulbere de inhalat2
