Indicatii: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Se aşteaptă ca la aceşti pacienţi clearance-ul hepatic al telmisartanului s.
Insuficienţă hepatică Nu trebuie să se administreze TOLUCOMBI pacienţilor cu colestază, afecţiuni biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă deoarece telmisartanul este eliminat în principal cu bila. În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Cu excepţia cazurilor în care continuarea terapiei cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii.
Lista excipienţilor Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Manitol Meglumină Povidonă (K30) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidroxid de sodiu (E524) Stearil fumarat de sodiu Sorbitol (E420) Oxid galben de fer (E172)Precautii:Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Atunci când pacientul intenţionează să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei ocazionale de ameţeli sau somnolenţă în timpul tratamentului antihipertensiv cum este Tolucombi.
Atentionari:Sarcina Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză (ca monohidrat) 114 mg şi sorbitol (E420) 294,08 mg.
Mod de administrare TOLUCOMBI comprimate se administrează oral, o dată pe zi, cu lichid, cu sau fără alimente.
Compozitie:Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Nu sunt disponibile date.
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea TOLUCOMBI la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Tiazidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Nu este indicată administrarea TOLUCOMBI la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, doza zilnică de TOLUCOMBI nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi: Pacienţi cu insuficienţă renală Se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei renale. - TOLUCOMBI 80 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 80 mg în monoterapie. - TOLUCOMBI 40 mg/12,5 mg poate fi administrat o dată pe zi la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan 40 mg în monoterapie.
Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă.
Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la utilizarea combinaţiei în doză fixă. - Hipokaliemie refractară, hipercalcemie.
Administrare:Doze TOLUCOMBI trebuie administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie. - Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). - Insuficienţă hepatică severă. - Colestază şi afecţiuni biliare obstructive. - Trimestrele doi şi trei ale sarcinii.
Administrarea asocierii în doză fixă TOLUCOMBI este indicată la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Contraindicatii:- Hipersensibilitate la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi - Hipersensibilitate la alţi derivaţi de sulfonamidă (deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei).
Indicatii: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
