1.
Este posibil să fie nevoie de ajustarea dozelor sau a momentul administrării insulinelor cu acţiune rapidă sau cu durată scurtă de acţi.
Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulinăSe recomandă supravegherea atentă a glicemiei în timpul trecerii şi în săptămânile următoare.
Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1TRESIBA este recomandat o dată pe zi, în asociere cu insulina prandială şi necesită ajustări ulterioare individuale ale dozei.
Iniţierea tratamentuluiPacienţi cu diabet zaharat de tip 2Doza zilnică recomandată pentru inițierea tratamentului este de 10 unităţi urmată de ajustări individuale ale dozei.
Pacienţii care omit o doză sunt sfătuiţi să şi-o administreze atunci când constată acest lucru şi apoi să revină la orarul obişnuit al dozei zilnice.
Nu există experiență clinică pentru flexibilitate în alegerea momentului administrării TRESIBA la copii și adolescenți. Întotdeauna, trebuie asigurat un interval de minimum 8 ore între injecții. 5.1).
Flexibilitatea în alegerea momentului de administrare a dozeiPentru situațiile în care administrarea în acelaşi moment al zilei nu este posibilă, TRESIBA permite flexibilitate în alegerea momentului administrării de insulină (vezi pct.
Contorul dozelor indică numărul de unităţi indiferent de concentrație şi nu trebuie făcută conversia dozelor în cazul transferului unui pacient la o altă concentrație.
Volumul acestei concentrații este jumătate din volumul concentrației de 100 unităţi/ml al insulinelor bazale. • Pentru TRESIBA 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție, în trepte de 2 unităţi. • Pentru TRESIBA 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1–80 unităţi per injecție, în trepte de 1 unitate.
Cu toate acestea, schemele de tratament diferă între cele două concentrații ale medicamentului.
Pentru ambele concentrații, doza necesară se măsoară în unităţi.
TRESIBA 100 unităţi /ml şi TRESIBA 200 unităţi /ml soluție injectabilă în stilou injector preumplutTRESIBA este disponibil în două concentrații.
Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta uzuală sau în timpul bolilor concomitente.
Se recomandă ca ,ajustările de doze să se bazeze în primul rând pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiții de repaus alimentar.
TRESIBA trebuie administrat în doze conform nevoilor individuale ale pacienţilor.
La pacienţii cu diabet de tip 1, TRESIBA trebuie asociat cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul meselor. 5.1).
La pacienţii cu diabet de tip 2, acest medicament poate fi administrat în monoterapie sau în oricare asociere cu medicamente antidiabetice orale, agoniști de receptor GLP-1 sau insulină de tip bolus (vezi pct.
O (1) unitate de insulină degludec corespunde la 1 unitate internaţională de insulină umană, 1 unitate de insulină glargin (100 unităţi/ml) sau 1 unitate de insulină detemir.
Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a insulinei degludec, este exprimată în unităţi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeTratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 1 an.4.2 Doze şi mod de administrareDozeAcest medicament este o insulină bazală pentru administrare subcutanată o dată pe zi în orice moment al zilei, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
FORMA FARMACEUTICĂTRESIBA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector PREUMPLUT Soluţie injectabilă (FlexTouch).4. 3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂTRESIBA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector PREUMPLUT .
Un stilou injector PREUMPLUT conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.1 ml soluţie conţine insulină degludec* 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg insulină degludec).
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUITRESIBA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut2. 1
