DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUITREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungităCOMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungităFiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 819 mg, echivalent cu paliperidonă525 mgFORMA FARMACEUTICĂSuspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Suspensia este albă până la aproape albă.
Tabelul de mai jos prezintă schemele terapeuticerecomandate de conversie a dozei pentru a permite pacienţilor stabilizați anterior cu diferite doze deTREVICTA să obțină o expunere similară la paliperidonă utilizând paliperidonă comprimate cueliberare prelungită.
Fertilitatea, sarcina şi alăptareaSarcinaNu există date adecvate privind utilizarea pali.
Ulterior, palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va administra în continuare la intervale lunare așa cum este descris în informațiile de prescriere.
Trecerea de la TREVICTA la paliperidonă comprimate orale cu eliberare prelungită, administratezilnicPentru trecerea de la TREVICTA la paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită, doza zilnică depaliperidonă comprimate cu eliberare prelungită trebuie inițiată după 3 luni de la administrarea ultimeidoze de TREVICTA, iar tratamentul cu paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită se vacontinua așa cum este descris în tabelul următor.
Nu este necesară utilizarea dozei de inițiere așa cum este descris în informațiile de prescriere pentru palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară. 4.1 și 4.2 de mai sus).
Trecerea de la TREVICTA la alte medicamente antipsihoticeDacă se întrerupe TREVICTA, trebuie luate în considerare efectele eliberării sale prelungite.
Trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunarăPentru trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va administra la momentul planificat pentru următoarea doză de TREVICTA, utilizând o doză de 3,5 ori mai mică, după cum se arată în tabelul de mai jos.
Dacă pacientul prezintă în continuare simptome, acestea vor fi abordate în conformitate cu practica clinică.
Trecerea de la alte medicamente antipsihoticeTREVICTA se va utiliza numai după ce pacientul a fost tratat adecvat timp de patru luni sau mai mult cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară (vezi pct.
Având în vedere eliberarea prelungită a TREVICTA, este posibil ca răspunsul pacientului la ajustarea dozei să nu fie evident timp de mai multe luni (vezi pct 5.2). despre Dozele omise).
Dacă este necesar, doza de TREVICTA se poate ajusta treptat, o dată la 3 luni, în intervalul 175 mg - 525 mg în funcție de tolerabilitate și/sau eficacitate la fiecare pacient în parte.
Doza de TREVICTA se va stabili pe baza dozei anterioare cu o administrare lunară de palmitat de paliperidonă injectabil, utilizând o doză de 3,5 ori mai mare,Nu există o doză echivalentă de TREVICTA pentru doza de 25 mg de palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară deoarece nu a fost studiată.
După administrarea primei doze, TREVICTA se va administra o dată la 3 luni prin injectare intramusculară (± 2 săptămâni, vezi și pct.
Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0)DATE CLINICEIndicaţii terapeuticeTREVICTA, injecție cu o administrare la 3 luni, este indicată în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi care sunt stabilizați clinic cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară
Doze şi mod de administrareDozePacienții care sunt tratați adecvat cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară (de preferat timp de patru luni sau mai mult) și nu necesită ajustarea dozei, pot fi trecuţi pe tratament cu TREVICTA.
Tratamentul cu TREVICTA trebuie inițiat în locul următoarei doze cu o administrare lunară, planificate de palmitat de paliperidonă injectabil (± 7 zile).
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUITREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungităCOMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungităFiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 819 mg, echivalent cu paliperidonă525 mgFORMA FARMACEUTICĂSuspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Suspensia este albă până la aproape albă
