1.
Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afe.
Trichineloză-Nu sunt disponibile date suficiente privind administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.-Se recomandă ca tratamentul să înceapă cât mai curând de la debutul infestării, deoarece albendazolul este inactiv pe larvele închistate.
De asemenea, aceste femei trebuie să evite sarcina în cursul şi la o lună după terminarea tratamentului cu albendazol.
Acest test trebuie repetat cel puţin o dată înaintea iniţierii următorului ciclu terapeutic.
Pentru a evita administrarea în cursul primei perioade a sarcinii, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să înceapă tratamentul numai după obţinerea rezultatului negativ al testului de sarcină.
Tratamentul poate fi continuat dacă descreşterea numărului acestora este moderată şi nu progresează. Înaintea iniţierii tratamentului, trebuie efectuată numărătoarea elementelor sanguine.
Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate şi reversibile ale numărului total de leucocite sau chiar pancitopenie.
Acesta se reia din momentul revenirii la valorile normale, dar testele de laborator trebuie efectuate mai frecvent în cazul repetării terapiei.
Dacă valorile enzimelor hepatice cresc semnificativ (peste de două ori limita superioară a valorilor normalului), tratamentul cu albendazol trebuie întrerupt. Înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie efectuate testele funcţionale hepatice.
Acestea s-au normalizat la întreruperea tratamentului. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Sarcina suspectată sau diagnosticată.
Copii cu vârsta mai mică de 2 ani.4.4 Atenţionări şi precauţii specialeÎn cursul tratamentului cu albendazol a fost observată creşterea uşoară sau moderată a valorilor concentraţiei enzimelor hepatice la aproximativ 16% dintre pacienţi.
Trichineloză:Adulţi: doza recomandată este de 400 mg de două ori pe zi, timp de 10-15 zile.
Copii peste 6 ani: doza recomandată este de 15 mg/kg şi zi divizat în două prize (doza maximă de albendazol este de 800 mg/zi), timp de 10-15 zile.
Giardioză intestinală:La copii cu vârsta între 2-12 ani, o doză zilnică recomandată este de 400 mg albendazol, în priză unică, timp de 5 zile.
Dacă pacientul nu este vindecat în trei săptămâni după tratament, se indică o a doua cură. În caz de strongiloidoză sau teniază, se administrează 400 mg albendazol în priză unică, 3 zile consecutiv.
Albendazolul se administrează şi în tratamentul trichinelozei (determinată de Trichinella spiralis).4.2 Doze şi mod de administrareNu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative.
Helmintiaze intestinale:Doza recomandată pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 2 ani: 400 mg albendazol (conţinutul unui flacon a 10 ml Vermigal, suspensie orală) într-o priză unică în cazul parazitozelor cu: Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale şi Necator americanus.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeAdministrarea pe termen scurt este indicată în parazitozele simple sau mixte, intestinale şi/sau tisulare, la adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, provocate de infestarea cu următorii paraziţi : Enterobius vermicularis (oxiuri), Trichiuris trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici),Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata şi Taenia solium (tenie)(în acest caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze asociate, sensibile la albendazol) şi Giardia intestinalis, Giardia duodenalis la copii.
FORMA FARMACEUTICĂSuspensie oralăSuspensie albă, omogenă după agitare, cu miros caracteristic de vanilie4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ10 ml suspensie orală conţin albendazol micronizat 400 mg.
Excipient: zahăr 1,92 g/10 mlPentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIVERMIGAL NOVO 400 mg/10 ml, suspensie orală2. 1
