Indicatii:XEPLION este indicat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă.
Pentru a se evita omiterea unei doze lunare, pacienţilor li se poate administra injecţia cu. În mod similar, după regimul de iniţiere se recomandă a se administra lunar a treia şi următoarele injecţii.
Pentru a se evita omiterea unei doze, pacienţilor li se poate administra a doua doză cu 2 zile înainte sau după intervalul de o săptămână (ziua 8).
Aşa cum se recomandă în cazul altor medicamente antipsihotice, trebuie reevaluată periodic necesitatea continuării administrării medicamentelor pentru simptomele extrapiramidale existente (SEP).
Dozele omise Evitarea dozelor omise Se recomandă ca a doua doză de iniţiere cu XEPLION să se administreze la o săptămână după prima doză.
Dacă tratamentul cu XEPLION este întrerupt, trebuie avute în vedere caracteristicile sale de eliberare prelungită.
Pacienţii stabilizaţi anterior cu diferite doze de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită pot obţine o expunere similară la paliperidonă la starea de echilibru, în timpul tratamentului de întreţinere cu doze lunare de Xeplion, în conformitate cu următoarele: Dozele de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită şi de XEPLION necesare pentru obţinerea unei expuneri similare la paliperidonă în stare de echilibru Doza anterioară de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită XEPLION injectabil 25 mg la fiecare 2 săptămâni 50 mg pe lună 37,5 mg la fiecare 2 săptămâni 75 mg pe lună 50 mg la fiecare 2 săptămâni 100 mg pe lună Întreruperea medicamentelor antipsihotice trebuie făcută în concordanţă cu informaţiile de prescriere corespunzătoare.
Nu este necesar regimul dozelor de iniţiere la interval de o săptămână incluzând administrarea injectabilă intramusculară (ziua 1 şi respectiv, ziua 8), descris mai sus.
După aceasta, administrarea XEPLION trebuie continuată la intervale lunare.
Trecerea de la risperidona injectabilă cu acţiune prelungită La trecerea pacienţilor de pe tratamentul cu risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită, se iniţiază tratamentul cu XEPLION în locul următoarei injecţii programate.
Tratamentul cu XEPLION trebuie iniţiat conform indicaţiilor.
Trecerea de la paliperidona administrată oral şi risperidona administrată oral La iniţierea tratamentului cu Xeplion, se poate întrerupe tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă cu administrare orală utilizate anterior.
Atunci când se fac ajustări ale dozei trebuie luate în considerare caracteristicile de eliberare prelungită ale Xeplion, dat fiind faptul că efectul complet al dozelor de întreţinere poate să nu se observe timp de câteva luni.
Ajustarea dozei de întreţinere poate fi efectuată lunar.
Pacienţii supraponderali sau obezi pot necesita doze la limita superioară a intervalului.
După a doua doză, dozele lunare de întreţinere pot fi administrate fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal.
Doza lunară de întreţinere recomandată este de 75 mg; anumiţi pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari din intervalul recomandat cuprins între 25 şi 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientului. 5.2).
La pacienţii adulţi selectaţi cu schizofrenie şi care au răspuns anterior la administrarea orală a paliperidonei sau risperidonei, se poate administra XEPLION fără stabilizare anterioară cu un tratament pe cale orală dacă simptomele psihotice sunt uşoare până la moderate şi este necesar un tratament injectabil cu eliberare prelungită.
Contraindicatii:Hipersensibilitate la substanţa activă, la risperidonă sau la oricare dintre excipienţi.
Administrare:Doze Tratamentul de iniţiere recomandat cu XEPLION este o doză de 150 mg în ziua 1 de tratament şi o doză de 100 mg o săptămână mai târziu (ziua 8), ambele administrate în muşchiul deltoid în scopul obţinerii rapide a concentraţiilor terapeutice (vezi pct.
Indicatii:XEPLION este indicat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă