IndicațiiPsoriazis în plăciCOSENTYX este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.
Artrită psoriazicăCosentyx, în monoterapie sau în combinație cu metotrexat (MTX), este indicat în tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți când răspunsul la terapia anterioară cu medicamente antireumatice de modificatoare ale bolii (MARMB), a fost inadecvat (vezi pct.
Cele mai multe dintre aceste reacţii au f. 4.8). În studiile clinice, au fost observate infecţii la pacienţii cărora li s-a administrat COSENTYX (vezi pct. 4.4).
AtenționăriInfecţiiCOSENTYX poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor. 6.1.
Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic (de exemplu, tuberculoză activă; vezi pct.
Instrucţiuni complete de administrare sunt furnizate în prospect.
ContraindicațiiReacţii severe de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
Pacienţii trebuie instruiţi să injecteze întreaga cantitate de COSENTYX în conformitate cu instrucţiunile furnizate în prospect.
Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Dacă este posibil, trebuie evitată injectarea în zonele de piele afectate de psoriazis.
După o instruire adecvată în tehnica de injectare subcutanată, pacienţii îşi pot autoinjecta COSENTYX dacă medical consideră că acest lucru este adecvat.
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrareCOSENTYX se va administra prin injectare subcutanată.
Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.
Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea COSENTYX la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. 5.2).
Insuficienţă renală / insuficienţă hepaticăCOSENTYX nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Grupe speciale de pacienți Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă)Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct.
Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului la pacienții care nu prezintă răspuns într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecții subcutanate de 150 mg.
La alți pacienți, doza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată cu administrarea dozei inițiale în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei dozei lunare de întreținere.
Spondilită anchilozantăDoza recomandată este de 150 mg administrată prin injectare subcutanată, cu administrarea unei doze inițiale în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere.
Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Fiecare doză de 300 mg este administrată sub forma a două injecţii subcutanate de 150 mg.
Artrită psoriazicăLa pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever sau la pacienții care nu au răspuns corespunzător la terapia cu medicamente anti-TNFα, doza recomandată este de 300 mg administrată prin injectare subcutanată, cu administrarea dozei inițiale în Săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea dozei de întreținere. 5.1).
Spondilită anchilozantăCOSENTYX este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active la adulții care au răspuns necorespunzător la terapia convențională.
DozajCOSENTYX se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx.
Doze Psoriazis în plăciDoza recomandată este de secukinumab 300 mg, administrată prin injectare subcutanată, la o doză iniţială în Săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreţinere.
IndicațiiPsoriazis în plăciCOSENTYX este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, moderat până la sever, la adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.
Artrită psoriazicăCosentyx, în monoterapie sau în combinație cu metotrexat (MTX), este indicat în tratamentul artritei psoriazice active la pacienții adulți când răspunsul la terapia anterioară cu medicamente antireumatice de modificatoare ale bolii (MARMB), a fost inadecvat (vezi pct
