CompoziţieUn comprimat conţine maleat de ENALAPRIL 10 mg şi excipienţi: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Indicaţii terapeuticeENALAPRIL LPH 10 mg este indicat în:- hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive;- hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional);- insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi digitalice); disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut.
Contraindicaţii- Hipersensibilitate la maleat de ENALAPRIL sau la oricare dintre excipienţi.- Edem angioneurotic determinat de un inhibitor al enzimei de conversie sau edem angioneurotic idiopatic în antecedente.- Sarcină şi alăptare.
PrecauţiiHipersensibilitate/edem angioneuroticLa pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie, inclusiv enalapril, s-au raportat rare cazuri de edem angioneurotic al feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui.
Utilizarea suplimentelor de potasiu, a diureticelor care economisesc potasiu sau a.
La pacienţii trataţi cu ENALAPRIL şi un diuretic tiazidic, pierderea de potasiu datorată diureticului a fost de obicei atenuată de efectul enalaprilului.
Dacă enalaprilul se administrează concomitent cu un diuretic care determină pierdere de potasiu, hipokaliemia indusă de diuretic poate fi ameliorată.
Factorii de risc pentru apariţia hiperkaliemiei includ insuficienţă renală, diabet zaharat şi utilizare concomitentă de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu spironolactonă, triamteren sau amilorid), de suplimente de potasiu sau substituenţi de sare de bucătărie care conţin potasiu.
La pacienţii hipertensivi trataţi cu ENALAPRIL în monoterapie timp de până la 48 de săptămâni s-a observat o creştere medie a concentraţiei plasmatice a potasiului de aproximativ 0,2 mEq/l.
Potasiul plasmaticÎn studiile clinice, concentraţia plasmatică a potasiului s-a menţinut de obicei în limite normale.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
InteracţiuniTratamentul antihipertensivUtilizarea concomitentă de ENALAPRIL şi alte medicamente antihipertensive are efect aditiv. 4.5).
ENALAPRIL LPH 10 mg conţine lactoză.
La stabilirea diagnosticului diferenţial al tusei trebuie avută în vedere şi posibilitatea determinării acesteia de către inhibitorii enzimei de conversie.
Potasiul plasmaticInhibitorii enzimei de conversie pot determina hiperkaliemie datorită scăderii secreţiei de aldosteron; hiperkaliemia este favorizată de restricţia severă de sodiu, insuficienţa cardiacă, diabetul zaharat şi medicamentele care favorizează reţinerea de potasiu (vezi pct. În mod caracteristic tusea este neproductivă, persistentă şi dispare la întreruperea tratamentului.
Când sunt interesate limba, glota sau laringele, cu pericol de obstrucţie a căilor respiratorii, trebuie instituit prompt un tratament adecvat care poate include soluţie de adrenalină 1:1000 injectată subcutanat (0,3 ml până la 0,5 ml) şi/sau măsuri care să asigure permeabilitatea căilor aeriene.
TuseInhibitorii enzimei de conversie pot determina tuse. În situaţiile în care edemul s-a localizat la faţă sau buze, fenomenele s-au remis de obicei fără tratament, deşi antihistaminicele au fost utile pentru atenuarea simptomelor.
Edemul angioneurotic asociat cu edem laringian poate fi letal. În astfel de cazuri, tratamentul cu ENALAPRIL trebuie întrerupt imediat şi trebuie monitorizat corespunzător până la dispariţia completă a simptomelor.
Acestea pot să apară în orice moment pe durata tratamentului.
CompoziţieUn comprimat conţine maleat de ENALAPRIL 10 mg şi excipienţi: carbonat de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: produse active pe sistemul renină-angiotensină, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Indicaţii terapeuticeENALAPRIL LPH 10 mg este indicat în:- hipertensiune arterială esenţială în toate stadiile evolutive;- hipertensiune arterială renovasculară (cu excepţia cazurilor de stenoză de arteră renală bilaterală sau pe rinichi unic funcţional);- insuficienţă cardiacă congestivă (eventual în asociaţie cu diuretice şi digitalice); disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică sau după infarct miocardic acut.
Contraindicaţii- Hipersensibilitate la maleat de ENALAPRIL sau la oricare dintre excipienţi.- Edem angioneurotic determinat de un inhibitor al enzimei de conversie sau edem angioneurotic idiopatic în antecedente.- Sarcină şi alăptare.
PrecauţiiHipersensibilitate/edem angioneuroticLa pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie, inclusiv enalapril, s-au raportat rare cazuri de edem angioneurotic al feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui
