CompozițieO capsulă conţine INDOMETACIN 50 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor
FCF (E 133), galben de chinolină (E 104), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.
Indicații terapeuticeTratament de lungă durată în:- boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter; - unele artroze invalidante însoțite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:- afecțiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulohumerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;- artrită microcristalinăartrită gutoasă;- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacinul este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.
ContraindicațiiAlergie cunoscută la INDOMETACIN sau la oricare dintre excipienții produsului, antecedente de reacții idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.
Ulcer gastric și duodenal activ.
Hemoragii gastro-intestinale.
Insuficiență hepatică sau renală grave.
Copii sub 15 ani.
Trimestrul al II-lea și al III-lea de sarcină, alăptarea.
PrecauțiiÎn caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau anafilaxie.
Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de: - reacții alergice cum sunt rinita alergică, erupțiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reacții alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanți); - astm bronsic;- afecțiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă și tratament antiulceros în cazul administrării la pacienți cu ulcer sau sângerari gastrointestinale în antecedente (se asociază cu sucralfat sau misoprostol); - afecțiuni cu tendință la retenție lichidiană (insuficiență cardiacă congestivă, edem);- hipertensiune arterială;- hemofilie sau alte coagulopatii (crește riscul de sângerare);- infecții;- diabet zaharat;- lupus eritematos sistemic (perdispoziție cunoscută la reacții adverse la nivelul sistemului nervos central); - epilepsie, stări depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin).În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei și creatininei serice, potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al prezenței hemoragiilor oculte; se vor controla funcția hepatică (transaminaze) și tractul gastrointestinal, dacă există afectare preexistentă.
Este necesară prudența în caz de intervenții chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii.
Indometacinul inhibă agregarea plachetară.
InteracțiuniEste necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele produse medicamentoase: - antiinflamatoare nesteroidiene, risc de ulcerații și hemoragii digestive;- acid acetilsalicilic - scade concentrația plasmatică a acestuia, risc de ulcerații și hemoragii digestive;- diflunisal - crește concentrația plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive severe;- anticoagulante orale (cumarine) - risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină și adaptarea dozelor); - heparine - risc hemoragic;- ticlopidina și alte antiagregante plachetare - crește riscul hemoragiilor;- trombolitice (ateplaza, streptokinaza) - risc hemoragic;- litiu - crește concentrația plasmatică a acestuia, risc toxic;- metotrexat - crește toxicitatea hematologică;- diuretice și inhibitoare de ACE - risc de insuficiență renală acută;- diuretice -.
CompozițieO capsulă conţine INDOMETACIN 50 mg şi excipienţi: pentru conţinutul capsulei - amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, povidonă şi pentru compoziţia capsulei - dioxid de titan (E 171), albastru strălucitor
FCF (E 133), galben de chinolină (E 104), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.
Indicații terapeuticeTratament de lungă durată în:- boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de primă alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazică, sindrom Reiter; - unele artroze invalidante însoțite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:- afecțiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulohumerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe;- artrită microcristalinăartrită gutoasă;- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacinul este indicat numai dacă nu se obțin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai putin toxice.
ContraindicațiiAlergie cunoscută la INDOMETACIN sau la oricare dintre excipienții produsului, antecedente de reacții idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.
Ulcer gastric și duodenal activ.
Hemoragii gastro-intestinale.
Insuficiență hepatică sau renală grave.
Copii sub 15 ani.
Trimestrul al II-lea și al III-lea de sarcină, alăptarea.
PrecauțiiÎn caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau anafilaxie
