IndicațiiSULIQUA este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală .
DozajSULIQUA este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (10-40), respectiv stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (30-60).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii dim. 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării insulinei.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
Insuficienţă hepaticăNu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Experienţa terapeutică cu SULIQUA la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Insuficienţă renalăSULIQUA nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu afecţiune renală în stadiu terminal, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei.
Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la scăderea constantă a necesarului de insulină.
Doza trebuie ajustată în mod individual, pe baza monitorizării glicemiei.
Doza de lixisenatidă este crescută sau scăzută odată cu doza de insulină glargin şi depinde, de asemenea, de care dintre stilourile injectoare (pen-uri) se utilizează.
Doza iniţialăTratamentul cu insulină bazală sau cu medicamente antidiabetice orale, altele decât metformina, trebuie întrerupt înainte de iniţierea administrării de Suliqua.
Doza iniţială de SULIQUA se bazează pe tratamentul antidiabetic anterior şi, pentru a nu depăşi doza iniţială recomandată pentru lixisenatidă de 10 µg:Tratament anteriorTratament antidiabetic oral (pacienţi netrataţi cu insulină) Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (30-60).
Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Pentru doze totale zilnice >60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat Suliqua.
Ajustarea dozei şi a orei de administrare a SULIQUA trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei .
Grupe speciale de pacienţiVârstnici (cu vârsta ≥65 ani)SULIQUA poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului).
SULIQUA 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (10-40)).
SULIQUA 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (30-60)).
Pentru a evita erorile de medicaţie, medicul prescriptor trebuie să se asigure că sunt menţionate în prescripţie concentraţia corectă şi numărul corect de trepte de dozare .
DozeDoza trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, şi se ajustează treptat, în funcţie de necesarul de insulină al pacientului.
IndicațiiSULIQUA este indicat la adulţi, în asociere cu metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic atunci când acesta nu a fost obţinut cu metformina administrată în monoterapie sau cu metformina administrată în asociere cu un alt medicament antidiabetic oral sau cu insulină bazală .
DozajSULIQUA este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (10-40), respectiv stiloul injector (pen-ul) SULIQUA (30-60)
