1. 4.3).
VASONIT RETARD trebuie administrat cu precauție specială și sub supraveghere atentă la pacienții cu: scleroză a vaselor coronariene și cerebrale cu hipertensiune arterială; aritmie cardiacă severă; hipertensiune arterială severă; lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv.
Este necesară de asemenea precauție la tratamentul pacienților cu oricare din următoarele: după infarct miocardic; insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min); hipotensiune arterială (risc de efect hipotensiv suplimentar); insuficienţă hepatică severă (risc de efect cumulativ); diabet zaharat (risc de hip. 4.4).
Copii și adolescențiSiguranța și eficacitatea pentoxifilinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Mod administrareComprimatele se înghit întregi, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentuluiDurata tratamentului trebuie stabilită de către medic, în funcţie de starea clinică a pacientului și de necesitățile terapeutice. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați xantinici sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1; Infarct miocardic acut; Hemoragii intracerebrale sau alte hemoragii cu importanţă clinică; Hemoragii retiniene; Diateze hemoragice; Ulcer gastro-duodenal.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareLa prima manifestare a unei reacții anafilactice sau anafilactoide, este necesară oprirea imediată a medicamentului și adresarea de urgență unui medic sau unei unități medicale de urgență.
VASONIT RETARD trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc crescut de hemoragie retiniană datorită factorilor predispozanți cum sunt diabetul și hipertensiunea arterială.
Dacă apare hemoragie retiniană în timpul tratamentului cu VASONIT retard, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat (vezi pct.
Nu trebuie depășită doza zilnică maximă de 1200 mg pentoxifilină.
Pacienți cu insuficiență renalăLa pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), doza trebuie ajustată la 50- 70% din doza standard, în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Pacienți cu insuficiență hepaticăLa pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară reducerea dozei, care trebuie stabilită de către medic, în funcţie de pacient şi în acord cu severitatea bolii şi tolerabilitatea individuală.
Pacienţi cu tensiune arterială mică sau oscilantăTratamentul cu VASONIT RETARD trebuie inițiat la o doză mică ce va fi crescută treptat (vezi pct.
Pacienții cu afectare severă pot necesita o doză de 600 mg pentoxifilină de două ori pe zi.
DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticePentoxifilina este indicată pentru tratamentul adulților.- Tulburări ale circulației arteriale periferice (claudicație intermitentă) la pacienți cu un nivel de circulație a sângelui menținut.
Pentoxifilina trebuie utilizată numai dacă alte tratamente (de exemplu antrenamentul la mers,fizioterapia) nu pot fi aplicabile sau nu sunt indicate.- Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne.4.2 Doze şi mod de administrareDozeAdulţiÎn general, doza trebuie ajustată în funcție de natura și severitatea simptomelor tulburărilor circulatorii, cât și de toleranța individuală.
Doza uzuală este de 1 comprimat VASONIT RETARD cu eliberare prelungită (600 mg pentoxifilină) o dată pe zi.
FORMA FARMACEUTICĂComprimat cu eliberare prelungităComprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele feţe.
Comprimatul pot fi divizat în doze egale.4. 6.1.3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIVASONIT RETARD 600 mg, comprimate cu eliberare prelungită2. 1
